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[物料管理] 生产现场是否允许未贴合格标示的物料存在?

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发表于 2019-4-17 11:43:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景:目前我们的物料在放行时,会在物流的物料信息证上敲QC pass章。但因为领用时不会一次性全部领走,没有办法将相应的物料信息证领走。那么产线就只能自制物料信息证,但这个证上就没有QC章。


问题:是否允许生产现场有部分物料的信息证上没有合格标识? 如果不允许,这个问题怎么解决?
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药徒
发表于 2019-5-4 12:40:00 | 显示全部楼层
向雪琴 发表于 2019-4-20 19:49
这个是有的,就是比如说一袋300个,但是有时候仅需领走200个,那这200个就没有物料合格证了。就是这部分 ...

你们居然不是整件领
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药生
发表于 2019-4-17 11:47:25 | 显示全部楼层
在生产车间流转只有内包装,肯定没有质量的pass签

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亮了,就是,一个章管个屁用  发表于 2019-4-17 11:54
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药生
发表于 2019-4-17 11:56:05 | 显示全部楼层
你们怎么是"QC pass",怎么QC可以放行呢?

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GMP中  第二百二十八条 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录。   第二百二十九条 物料的放行应当至少符合以下要求:   (一)物料的质量评价内容应当至  详情 回复 发表于 2019-4-17 12:27
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药生
发表于 2019-4-17 12:27:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 hnlhqa 于 2019-4-17 12:32 编辑
可亲可爱 发表于 2019-4-17 11:56
你们怎么是"QC pass",怎么QC可以放行呢?

GMP中  第二百二十八条 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录。
  第二百二十九条 物料的放行应当至少符合以下要求:
  (一)物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;
  (二)物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定;
  (三)物料应当由指定人员签名批准放行。
关于物料的放行,没有要求必须是QA。
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药徒
发表于 2019-4-17 12:28:13 | 显示全部楼层
不合格的为什么会进车间呢?
QC Pass谁来敲比较好奇……
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发表于 2019-4-17 12:41:32 | 显示全部楼层
一个物料一个章就好了,比如一批3000桶那么就每个桶上一个章
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药徒
发表于 2019-4-17 12:42:28 | 显示全部楼层
其实不是很明白你问的意思。如果是分包装的产品不是每袋贴合格?既然有这种情况,那就每袋贴合格不就行了。
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药生
发表于 2019-4-17 13:04:07 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2019-4-17 12:27
GMP中  第二百二十八条 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有 ...

是没有规定的,但是供应商信息等其它信息均在QA,QC没有相关资料,如何判定这个物料的合规性呢?难倒只是检测合格吗?

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供应商资料,仓库这边有的,入库验收确认;生产商检验报告,可以随请验单流转,由仓库确认结论,QC确认内容;物料包装完整性和密封性,一般仓库来做,或者取样员来做。 这样流转下来,主要就是符合质量要求的判断,  详情 回复 发表于 2019-4-17 15:59
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药徒
发表于 2019-4-17 15:37:29 | 显示全部楼层
我们公司的物料也是QC放行
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药生
发表于 2019-4-17 15:59:56 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2019-4-17 13:04
是没有规定的,但是供应商信息等其它信息均在QA,QC没有相关资料,如何判定这个物料的合规性呢?难倒只是 ...

供应商资料,仓库这边有的,入库验收确认;生产商检验报告,可以随请验单流转,由仓库确认结论,QC确认内容;物料包装完整性和密封性,一般仓库来做,或者取样员来做。
这样流转下来,主要就是符合质量要求的判断,质量评价的内容均已经涵盖了,QC完全可以放行。QC,作为质量控制人员,可以有合格供应商信息。
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药生
发表于 2019-4-17 16:05:58 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2019-4-17 15:59
供应商资料,仓库这边有的,入库验收确认;生产商检验报告,可以随请验单流转,由仓库确认结论,QC确认内 ...

你们QA对物料不进行管理吗?平时如何了解供应商的供货质量情况呢?
还有QC给你们做台帐吗?那么做年度回顾等用到数据也向QC吗?

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QA对物料不进行直接管理,物料管理相关职责在采购、仓储、生产部门。 产品质量统计、趋势分析QC做,倒没限定。车间自己也在做,虽然没记录。 年度回顾,产品质量这部分的数据可以让QC提供。 平时如何了解,确认相  详情 回复 发表于 2019-4-17 16:31
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药生
发表于 2019-4-17 16:31:18 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2019-4-17 16:05
你们QA对物料不进行管理吗?平时如何了解供应商的供货质量情况呢?
还有QC给你们做台帐吗?那么做年度回 ...

QA对物料不进行直接管理,物料管理相关职责在采购、仓储、生产部门。
产品质量统计、趋势分析QC做,倒没限定。车间自己也在做,虽然没记录。
年度回顾,产品质量这部分的数据可以让QC提供。
平时如何了解,确认相关活动的符合性,不需要特殊了解,确保反馈路径通畅就好。
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药生
发表于 2019-4-17 17:12:25 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2019-4-17 16:31
QA对物料不进行直接管理,物料管理相关职责在采购、仓储、生产部门。
产品质量统计、趋势分析QC做,倒没 ...

你们QA好轻松。
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 楼主| 发表于 2019-4-20 19:48:01 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2019-4-17 17:12
你们QA好轻松。

我们一直一来都是QC做的,Qa的话侧重于其他方面,各司其职吧。
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 楼主| 发表于 2019-4-20 19:49:15 | 显示全部楼层
要星星等月亮 发表于 2019-4-17 12:41
一个物料一个章就好了,比如一批3000桶那么就每个桶上一个章

这个是有的,就是比如说一袋300个,但是有时候仅需领走200个,那这200个就没有物料合格证了。就是这部分的物料进入了生产现场。
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发表于 2019-4-22 08:39:45 | 显示全部楼层
向雪琴 发表于 2019-4-20 19:49
这个是有的,就是比如说一袋300个,但是有时候仅需领走200个,那这200个就没有物料合格证了。就是这部分 ...

生产现场的话有品名、批号等这种关键信息就好了吧,而且你进出站是有台账的,这样的话也可以追溯出来现场存放的是否合格
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药徒
发表于 2019-5-3 20:09:41 | 显示全部楼层
向雪琴 发表于 2019-4-20 19:49
这个是有的,就是比如说一袋300个,但是有时候仅需领走200个,那这200个就没有物料合格证了。就是这部分 ...

领走的200个我们会给产线一个标签,上面会有物料的相关信息!
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发表于 2019-5-26 17:26:05 来自手机 | 显示全部楼层
我们是ERP管理。合格物料qa放行了才会在系统中显示。现实后才能够调用出库等操作。状态标示每托拍一个。进入车间如领用一半量,车间会扒掉外皮,自行填写状态标示。剩余部分返回并填写货位卡。
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药徒
发表于 2019-5-30 16:18:57 | 显示全部楼层
物料放行的记录必须有,暂存物料应该保证有相应的批号信息,这样的话中转、暂存就可以了,同时应该有明确的状态标识、货位卡等对应记录。再在SOP文件中予以规定即可。
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