关于工艺用水的问题

ght973 · 发表于 2019-4-24 17:02:05

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教一下大家，我们公司是做体外诊断试剂的，工艺用水用的是YY/T 1244 2014 体外诊断试剂用水标准。现在公司想做兽用诊断试剂，YY/T 1244还能继续用么？还是一定要按兽药典中的纯化水标准？兽用诊断试剂有类似于YY/T 1244之类的标准么？

阑枫轩 · 发表于 2019-4-24 17:10:18

应该是可以的吧，人用至少要比兽用高级一点吧

ght973 · 发表于 2019-4-24 17:15:11

阑枫轩发表于 2019-4-24 17:10
应该是可以的吧，人用至少要比兽用高级一点吧

但是1244和药典/兽药典纯化水相比是删减了不少检测指标的

阑枫轩 · 发表于 2019-4-24 17:27:09

ght973 发表于 2019-4-24 17:15
但是1244和药典/兽药典纯化水相比是删减了不少检测指标的

那靠高限去做，这个检测量可不小，还是综合考虑一下吧

小濡。 · 发表于 2019-4-24 17:27:33

个人认为既要符合YY/T 1244 2014要求，也要符合兽药典纯化水要求，从严要求自己

逸清草堂 · 发表于 2019-4-25 08:35:24

兽用诊断试剂又不是兽药，不用执行药典，如果说要执行，那你人用诊断试剂为什么不执行药典要求，对吧？