复核样品

huminj98 · 发表于 2019-5-6 10:22:45

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请教一下，申报IND，现场核查时，需要抽取复核样品，对于这个复核样品，是需要抽取长期稳定性研究的三批，还是仅仅是任意抽取其中一批就可以？
我们担心现在就做三批制备做长期稳定性的话，到现场抽取复核样品时，样品都过期了，所以想先做两批，然后在现场核查前几个月做第三批，这样可以保证第三批被复核时，不会过期，但不知道这样是否可以，谢谢

小金库 · 发表于 2022-8-18 19:02:46

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