中药饮片中间体相关文件可以取消吗

Ljf1987824 · 发表于 2019-5-7 10:46:52

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

中药饮片中间体相关文件可以取消吗？

星火燎原之势 · 发表于 2019-5-7 10:51:51

中间体准备是取消中间控制过程了吗？

Ljf1987824 · 发表于 2019-5-7 10:54:20

星火燎原之势发表于 2019-5-7 10:51
中间体准备是取消中间控制过程了吗？

就是中间品质量标准，和中间品检验操作规程。目前公司的中间品就测个水分，就是把这两个文件取消。我的观念是不取消，可是上级要求

星火燎原之势 · 发表于 2019-5-7 10:59:19

这个水分过程控制有没有体现记录呢？如果取消，是把测定过程放成品检测还是直接不体现出来，既然要中间控制过程，没有文件怎么支撑呢

Ljf1987824 · 发表于 2019-5-7 11:03:18

星火燎原之势发表于 2019-5-7 10:59
这个水分过程控制有没有体现记录呢？如果取消，是把测定过程放成品检测还是直接不体现出来，既然要中间控制 ...

有记录，我也是考虑到没得文件支撑，就是单单独独把这两个文件取消。

星火燎原之势 · 发表于 2019-5-7 11:10:17

那你问你上级是想搞什么呢

，取消以后记录还体现出来的，但是相应的SOP却没有。他要喊取消就记录下来呗，某年某月某人喊把那份文件取消的，到时候有检查到就拿出来证据来，有理有据的，别自己背锅就行

Ljf1987824 · 发表于 2019-5-7 11:12:45

星火燎原之势发表于 2019-5-7 11:10
那你问你上级是想搞什么呢，取消以后记录还体现出来的，但是相应的SOP却没有。他要喊取消就记录下来呗 ...

就是怕自己背锅，飞检今年都还会有，到时候查到这条，主要责任人就是我

星火燎原之势 · 发表于 2019-5-7 11:15:36

有扛大旗的撑着，干嘛自己背锅呢

Ljf1987824 · 发表于 2019-5-7 11:17:15

星火燎原之势发表于 2019-5-7 11:15
有扛大旗的撑着，干嘛自己背锅呢

我还是喊他签字，我在取消。是质量负责人喊取消的

x156321 · 发表于 2019-11-21 15:28:49

将中间体检验交给QA，

晨鸣妈妈 · 发表于 2019-12-1 14:13:28

我们的中间体也是只检测水分，个人认为不能取消！

华123 · 发表于 2019-12-1 16:02:06

你们都检水分？性状不检了？

麻杏石甘汤 · 发表于 2019-12-7 08:33:46

中间体本就是化学药合成多步骤的产物，饮片就一个待包装品就可以了吧。

hetaoren · 发表于 2021-9-9 08:46:30

额，中药饮片也有中间体了吗

习惯了就会放下 · 发表于 2021-11-5 08:14:33

Ljf1987824 发表于 2019-5-7 10:54
就是中间品质量标准，和中间品检验操作规程。目前公司的中间品就测个水分，就是把这两个文件取消。我的观 ...

我认为也是不可以取消的中药饮片附录里面有对中间产品质量把控要求