洁净区环境监测

孩纸器 · 发表于 2019-5-13 16:16:43

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

洁净区环境监测中的（沉降菌、浮游菌及表面微生物）监测涉及培养箱培养，现场采样QA进行，那记录/报告由QA还是QC来完成？这个培养计数属不属于QC检验项目？

zk8031 · 发表于 2019-5-13 16:18:55

培养计数一般属于QC的工作，因为QC有实验人员上岗证，当然如果QA也有证也可以，谁计数谁写记录这是理所当然的，至于报告，谁都可以

最后一根腿毛 · 发表于 2019-5-13 16:32:00

记录：谁做谁写。
培养的工作，属微生物化验室的事。培养过程的定期观察，记录温湿度，查看长菌情况。。。这是QA做不了的，这部分记录QC做。

说个题外话，你家QA真棒，微生物操作（消毒、拿盖、密封、转移、、、）这些微生物专业操作动作，也能做的了？？

Jackon · 发表于 2019-5-13 17:21:29

谁做谁来记录。
QA取样，就记录取样的过程，QC测试培养，那就是QC来记录。

Tiramisu. · 发表于 2019-5-14 07:45:36

根据你们公司要求吧。每个单位的执行不一样，我们是QC出具判定报告

jedi271 · 发表于 2019-5-14 08:30:54

GMP要求谁做谁记录。。。数据完整性要求。。。

孩纸器 · 发表于 2019-5-14 09:02:30

zk8031 发表于 2019-5-13 16:18
培养计数一般属于QC的工作，因为QC有实验人员上岗证，当然如果QA也有证也可以，谁计数谁写记录这是理所当然 ...

因为是工作由QC转移QA，QC想把全部工作交接QA，感觉不合理，所以咨询一下

孩纸器 · 发表于 2019-5-14 09:04:28

Jackon 发表于 2019-5-13 17:21
谁做谁来记录。
QA取样，就记录取样的过程，QC测试培养，那就是QC来记录。

QA取样，取样过程怎么记录为好？因为洁净区房间多，这样取样后转移QC怎么交接工作比较好？

Jackon · 发表于 2019-5-14 11:48:28

孩纸器发表于 2019-5-14 09:04
QA取样，取样过程怎么记录为好？因为洁净区房间多，这样取样后转移QC怎么交接工作比较好？

应该会有一个表格来填写的呀

shf625120 · 发表于 2019-5-22 12:05:49

学习学习，

杨非1 · 发表于 2019-5-22 13:52:32

记录是谁做谁写，报告的话是公司部门职责，该哪个部门就哪个部门。向我现在的公司，报告由工程设备部来写，包括设备验证也是工程部来做。

[原料药] 洁净区环境监测