关于舒巴坦钠水解分析

零度咖啡蓝

舒巴坦钠成品含量检测时发现杂质峰较多，比如甲醇，丙酮之类，是否是舒巴坦钠水解产生的，除此之外，舒巴坦钠水解还会产生那些物质？

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飞凌大圣

1、舒巴坦钠在检测时，楼主所说的甲醇、丙酮之类的算是有机溶剂残留，来源于原料药生产过程中“结晶”工序。
2、舒巴坦钠的杂质比较复杂，有合成过程引入的，也有在存放过程降解的，并非完全水解产生。
3、含量检测时杂质峰应该比较少才对，供试品浓度不高啊，只有有关物质的浓度较高时，杂质峰才会出的比较明显，数量多有关物质大。
4、舒巴坦钠在注射剂中，单方的全国仅48个文号，复方的文号较多，但是处于辅助作用，对其研究耶不是很多。
5、查阅了相关文献，上传过来，供楼主参考！

个人建议，仅供参考！

零度咖啡蓝

飞凌大圣 发表于 2019-05-14 23:22
1、舒巴坦钠在检测时，楼主所说的甲醇、丙酮之类的算是有机溶剂残留，来源于原料药生产过程中“结晶”工序。
2、舒巴坦钠的杂质比较复杂，有合成过程引入的，也有在存放过程降解的，并非完全水解产生。
3、含量检测时杂质峰应该比较少才对，供试品浓度不高啊，只有有关物质的浓度较高时，杂质峰才会出的比较明显，数量多有关物质大。
4、舒巴坦钠在注射剂中，单方的全国仅48个文号，复方的文号较多，但是处于辅助作用，对其研究耶不是很多。
5、查阅了相关文献，上传过来，供楼主参考！

个人建议，仅供参考！

生产工序中未用甲醇，丙酮。在检测对照后发现。还有一个杂峰不知道是什么

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gao7869

飞凌大圣 发表于 2019-5-14 23:22
1、舒巴坦钠在检测时，楼主所说的甲醇、丙酮之类的算是有机溶剂残留，来源于原料药生产过程中“结晶”工序 ...

谢谢分享

gao7869

精制是用乙醇吧

w77641086

有可是甲醛把