关于称量重量有效数字的疑问

zhangjian

各位朋友，我现在有一个问题想请教一下大家，我们有一个检验方法，上面说取本品约1g,精密称定。
我的理解是，精密称定是精确到所称重量的千分之一，也就是精确到0.001g，要用万分之一的电子天平，称出来的数可以是1.0011或0.9999，可以写到记录上。
现在我们记录的写法是大于1的保留三位小数，小于1的保留4位小数，也就是都是四位有效数字。
之前的人说，我们一开始也是都保留4位小数的，但是省局来检查，给我们提了整改项，要我们改。我想问一下，现在的写法是遵循的什么，我的理解药典的标准错了吗？大家遇到这种情况是怎么写的呢？

来自安卓APP客户端

yhdaizy@163.com

选择万分之一天平，记录就要都写到万分之一，原始数据，不能人为保留有效数字就改变，显示什么数就记什么数。针对通过公司计算的才有保留几位有效数字的相关要求。

zhangjian

yhdaizy@163.com 发表于 2019-05-25 13:40
选择万分之一天平，记录就要都写到万分之一，原始数据，不能人为保留有效数字就改变，显示什么数就记什么数。针对通过公司计算的才有保留几位有效数字的相关要求。

你也觉得我理解的对，现在不合理是吧

来自安卓APP客户端

qyftcf

我公司也有这样的情况，测出来的应为原始数据，是多少就是多少。但他们的做法是会修个约数。提了建议也没用，总感觉自己的水平比你高，你不懂的。真的有些莫名其妙。

星光

过程不能修约，结果可以修约。

zhangjian

qyftcf 发表于 2019-05-25 13:58
我公司也有这样的情况，测出来的应为原始数据，是多少就是多少。但他们的做法是会修个约数。提了建议也没用，总感觉自己的水平比你高，你不懂的。真的有些莫名其妙。

他们提的根据在哪儿呢，依据的是什么标准，不该依据药典吗

来自安卓APP客户端

zysx01234

5楼说的对，原始数据根据显示数据记录，计算结果或结论性数据才需要修约。

yhdaizy@163.com

zhangjian 发表于 2019-5-25 14:07
他们提的根据在哪儿呢，依据的是什么标准，不该依据药典吗

依据GMP，原始数据，显示的数没事修约啥，都有规定的按GMP来，没有规定的按照药典点，比药典标准高的按照注册的来。注册时标准低，药典新标准高了，要按药典来。

zhangjian

yhdaizy@163.com 发表于 2019-05-25 14:42
依据GMP，原始数据，显示的数没事修约啥，都有规定的按GMP来，没有规定的按照药典点，比药典标准高的按照注册的来。注册时标准低，药典新标准高了，要按药典来。

倒不是修约不休约的事，照这么写，难道不是违反了药典规定的精确到千分之一吗

来自安卓APP客户端

stupid22273

楼主的允许的称量范围弄错了

yhdaizy@163.com

zhangjian 发表于 2019-5-25 14:54
倒不是修约不休约的事，照这么写，难道不是违反了药典规定的精确到千分之一吗

记录的值与标准的偏差除以标准值小于等于千分之一，如果是1.000000001记录就写1.000000001，不能写1.000，只要你有能显示那么多位的天平就没问题，GMP要实事求是，数据要求追溯。

辅料

精密称定有严格的含义不用谁去理解，在符合精密称定的前提下真实记录所称定数值，称量值不允许修约，只有计算值才允许修约。

依然星期三

尘量数据不能修约，计算结果可以

布拉德jk

电子秤的显示为原始数据 是多少就写多少。