纯化水电导率怎么回顾分析

shuercao

按新版药典规定“水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大，因此本法采用非温度补偿模式，温度测量的精确度应在士2℃以内。”，平时检测我们按这个执行了，限度按每个温度下药典规定值判断，可是质量回顾分析的时候如何分析？全年下来，可能会有十度左右温差。最后警戒线纠偏限又怎么制定？

星火燎原之势

回顾的时候把全年的电导率统计下来，做趋势分析啊，纯化水不得过2.0μS/cm（25℃），注射用水不得过1.3μS/cm（25℃）

mr_rain420

药典要求不能采用温度补偿方式，所以在做电导率时把样品恒温在固定温度，比如全年都是25℃，这样就可以做趋势分析了。

十籽路口

星火燎原之势 发表于 2019-5-30 10:10
回顾的时候把全年的电导率统计下来，做趋势分析啊，纯化水不得过2.0μS/cm（25℃），注射用水不得过1.3μS/ ...

假设没有将样品恒温在固定温度，采用内插法计算测量温度下的电导率限值，那这样的全年数据该如何做趋势分析？

星火燎原之势

十籽路口 发表于 2019-5-30 13:01
假设没有将样品恒温在固定温度，采用内插法计算测量温度下的电导率限值，那这样的全年数据该如何做趋势分 ...

你在线就没有电导率的监测数据吗？

十籽路口

星火燎原之势 发表于 2019-5-30 13:10
你在线就没有电导率的监测数据吗？

你们难道对每个取样点都加装了在线电导率监测设备吗？

lailiang

做趋势分析的时候肯定需要折算在同一温度下才能对比，首先这些数据不会超标异常，否则你在日常监控的时候就应该处理了，趋势分析是在于判断系统有没有什么异常的变化趋势，这个有可能是缓慢的，但是可以指导管理工作。

星火燎原之势

你制水间是不是有在线监测，其他各个使用点是不是有日常监测，既然有监测就有数据吧

jingxiu1030

测得时候不用温度补偿，但出结果的时候肯定要折算到一个温度下吧

shuercao

我们现在实际情况就是过去半年的数据对应温差已经是差不多6℃的样子了，我回顾的时候是按每个温度分别统计分析还是怎么弄？

星火燎原之势

十籽路口 发表于 2019-5-30 14:45
你们难道对每个取样点都加装了在线电导率监测设备吗？

就不明白了咋这么倔呢，没有在线的监测，使用点离线的取样监测也没有吗？

十籽路口

星火燎原之势 发表于 2019-5-31 08:38
就不明白了咋这么倔呢，没有在线的监测，使用点离线的取样监测也没有吗？

看我之前对你的回复，假设离线用内插法，测出的是样品当前温度下的电导率值，那我这样全年数据就会有多个温度分布，此时我该如何做电导率趋势分析，并设定警戒线和行动限呢？

十籽路口

lailiang 发表于 2019-5-30 14:53
做趋势分析的时候肯定需要折算在同一温度下才能对比，首先这些数据不会超标异常，否则你在日常监控的时候就 ...

能具体说下怎么执行吗？需要设定两个温度下的限值吗？不然如何进行换算？

gezi2480

我们之前也遇到这种情况，采取的方法是对在线电导率做趋势分析并设定警戒限和行动限，离线电导率仅做趋势分析，不设定警戒限和行动限

lailiang

十籽路口 发表于 2019-5-31 09:11
能具体说下怎么执行吗？需要设定两个温度下的限值吗？不然如何进行换算？

你不用温度补偿的时候都是记录温度和当时的电导率的，折算有公司就能得出同一温度下的电导率了，用Mintab这个工具可以进行分析。

逝去的年华

mr_rain420 发表于 2019-5-30 10:39
药典要求不能采用温度补偿方式，所以在做电导率时把样品恒温在固定温度，比如全年都是25℃，这样就可以做趋 ...

我们目前这么做的，前几天审核老师说我们，药典里要求这么做了么，你这样做有方法验证么

mr_rain420

逝去的年华 发表于 2019-7-8 14:49
我们目前这么做的，前几天审核老师说我们，药典里要求这么做了么，你这样做有方法验证么

药典是这么要求的呀。