免费：蒲公英2019制药技术巡回交流会（第59期---济南站）

蒲公英小助手

蒲公英2019制药技术巡回交流会

（第59期---济南站）

       2019年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、环保压力、安全形势等很多药企面临着整厂搬迁、异地新建、旧厂升级改造……

        一个制药工厂的建设，从厂区总平规划、建筑外观设计、厂区物流、 车间平面、工艺设计、设备选型、工程招标、施工管理、安装调试、确认验证等，整个建设过程涉及很多的专业技术、工程规范、项目管理、过程控制、安全环保方面的问题、工艺不成熟、设计不合理、资金不充分、管理不给力，投入越来越多、工期越来越长、问题越来越多.......

       为了推动制药行业的发展，蒲公英联合：安东帕（上海）商贸有限公司、广州市特滤净化设备有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、广东飞企互联科技股份有限公司、苏州优谱德精密仪器科技有限公司、北京京仪集团有限责任公司共同举办蒲公英2019系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。

主办单位： 蒲公英

协办单位： 安东帕（上海）商贸有限公司

                 广州市特滤净化设备有限公司

                 广东飞企互联科技股份有限公司

                 东莞中工通明光电科技有限公司

                 苏州优谱德精密仪器科技有限公司

                 北京京仪集团有限责任公司

承办单位： 博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司

会议时间： 2019年6月22~23日

会议地点： 济南吉华大厦6楼剧院（济南市天桥区英贤街19号）

会议报到： 2019年6月22日早上 7:30~9:00，6楼剧院门口

参会人员： 限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。

会议费用： 免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。

会 议 内 容

第一天 6月22日（周六）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
9:00~9:30	主题一：诠释数据完整性--安东帕解决方案	陈老师
9:30 - 12:00	主题二： 制药工程与项目管理 1、为什么要讲项目管理？ 2、当前制药工程存在的现实问题 3、项目管理的运作流程与实施要点 4、URS、设计、选型、招投标、施工、安全、成本、进度管理要点 5、如何做好一个项目计划书 6、项目执行过程管控方法和策略技巧	张老师
12:00 - 13:30	午餐
13:30 - 14:00	主题三：物理光学技术作为洁净照明的优势	郑老师
14:00 - 17:00	主题四： 制药工程建设流程与设计施工要点 1、厂区总平、人物流与建筑概念设计要点 2、开工前报建手续汇总及项目全流程案例解析 3、生产车间总平布局与设备工艺平面设计要点 4、动力系统设计与施工控制 5、仓库及物料系统设计与施工控制 6、其它辅助系统设计与施工控制 7、设备选型采购与工艺PID图纸设计 8、净化装修HVAC系统设计与施工过程控制 9、制药用水及洁净管道设计与施工过程控制 10、洁净车间系统工程安装调试与竣工验收	焦老师

第二天 6月23日（周日）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
09:00 - 12:00	主题五： 制药项目EHS管理 1、项目管理那些事 2、请理解“制药人” 3、善待“变更管理” 4、EHS vs.GMP 5、制定自己的项目EHS“路线图” 6、守好制药项目各阶段EHS“关口” 7、制药项目实践中的几点体会	衡老师
12:00	会议结束

演讲嘉宾简介

陈老师：安东帕（中国）有限公司  旋光，折光，拉曼光谱仪全国销售经理。 毕业于中国药科大学。具有10年以上药物分析经验，从事法规解读，培训等工作超过5年。对制药行业法规，仪器操作规程编写等拥有丰富的经验。

张老师： 蒲公英创始人，项目管理工程硕士高级工程师PMP，IPMP专家，天津市“131”创新人才，多家协会特聘讲师，多次为协会、药企、药监系统进行培训。曾先后担任天士力设备工程师、设备主管、中试中心经理、QA经理、质量受权人、三体系管理者代表、质量总监兼副总经理，制药集团项目总监等，从事中药、制药工程和项目管理工作多年，具有丰富的实践经验。

焦老师：蒲公英论坛联合创办人、专栏作者、资深培训讲师。20多年制药行业经验，先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期设计、药机行业技术服务和CE认证、制药工程项目管理等工作，具有丰富的GMP实施、GEP管理、制药工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准、计算机系统验证……等经验，熟悉各种制药装备、生产工艺与自动化控制。先后参与或负责过10多个车间的GMP改造、多个FDA、欧盟cGMP认证项目，做过数百个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家企业内训、现场模拟审计工作。

衡老师： 外资制药企业HSE经理，化工及安全工程专业，国家注册安全工程师，项目管理专业人士资格认证(PMP)，13年化工、制药领域HSE及项目管理经验。

报名方式：

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

   

2、电脑端请复制下方链接进行报名：

https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=227

联系人：杨老师   咨询电话：18928857068  QQ咨询：3528231532

IPPM会员权益：

1、参加IPPM个人会员，参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，每次培训享受5折优惠。

2、企业会员将可以每场次5人（不限场次）参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务，同时获得其他权益。

3、更多会员权益，欢迎咨询china@ippm.org.cn  

咨询电话：18928857068  杨老师

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