医疗器械选用的电子电器元器件有法规要求必须有3C认证什么的吗

41302023 · 发表于 2019-6-3 09:50:02

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比如开关啦，电源啦这些，有法规规定必须选用3C认证的商家吗

残阳如血 · 发表于 2019-6-3 09:55:03

难道你不想用通过三C认证的电子器件？？？

41302023 · 发表于 2019-6-3 11:27:52

残阳如血发表于 2019-6-3 09:55
难道你不想用通过三C认证的电子器件？？？

不是这个意思主要是想了解下需不需要特别注意这方面的东西至于用什么物料我们搞认证和注册的也决定不了，只有指导的权限

残阳如血 · 发表于 2019-6-3 12:01:21

41302023 发表于 2019-6-3 11:27
不是这个意思主要是想了解下需不需要特别注意这方面的东西至于用什么物料我们搞认证和注册的也决定不 ...

你搜一下国家3C强制认证目录对比列出你们所需要的材料清单

伶仃嘌呤 · 发表于 2019-6-3 14:22:08

有些检验员会要求要有3C认证。

jfk佘群贵 · 发表于 2019-6-4 16:13:16

没有明确要求3C,但是GMP指导原则6.1.2有一条：确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。也就是说你选在这个物料如果是在国家3C强制认证目录内的，就必须要选用通过3C认证的供应商的。

vivianff613 · 发表于 2021-6-24 13:56:46

我们现在也是遇到了同样的问题，电器元件大多数都没有3C认证，有CE

vivianff613 · 发表于 2021-6-24 13:57:12

麻烦问一下，你们是怎么通过认证的？谢谢