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楼主: 蓝雨~
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[生产运营] 生产时间跨度长,超过房间清洁有效期

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药生
发表于 2019-6-16 08:23:27 | 显示全部楼层
有个最长连续生产周期的验证。
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大师
发表于 2019-6-16 21:55:32 | 显示全部楼层
生产开始,清洁状态就破坏了,效期自然就不存在了
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药徒
发表于 2019-6-17 09:37:40 | 显示全部楼层
这就类似,在sip的效期内,生产开始啦,肯定就不会再看sip效期,而是看生产时限,当然这些时限在无菌生产中都是经过验证的。
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药生
发表于 2019-6-17 11:50:07 | 显示全部楼层
清场是在生产活动结束后的操作,你在生产过程中存在清场一说?我理解的是,你只要在清场有效期内开始生产就是可以的。
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药徒
发表于 2019-6-17 13:21:18 | 显示全部楼层
有效期如果达不到10天怎么生产呢
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药徒
发表于 2019-6-17 17:01:20 | 显示全部楼层
tigar 发表于 2019-6-14 11:33
但我有一个疑问,清场合格日期5天,这个应该是个静态验证的,生产一直生产5天以上了,这个一直生产的环境 ...

这是连续生产情况清洁周期的问题了
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药生
发表于 2019-6-18 10:23:16 | 显示全部楼层
你可以做房间的清洁记录,清洁周期是现行规定的5天。
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药徒
发表于 2019-6-18 10:34:28 | 显示全部楼层
你自己的动态清洁验证的时候不是应该包括了你的连续生产后的存放期限的验证么?你现在在连续生产的情况下和你的效期有啥关系?
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药士
发表于 2019-6-19 12:38:48 | 显示全部楼层
qyftcf 发表于 2019-6-13 15:27
同一工序吗?如果是同一工序,没有结束生产,操作间内应该还有物料吧,有了物料应该是生产中吧,这个还要什 ...

没毛病,工序都没结束,哪来的清场有效期
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药徒
发表于 2019-6-19 15:39:08 | 显示全部楼层
哇,菜鸟看你们讨论学到了知识
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药徒
发表于 2022-8-15 15:21:31 | 显示全部楼层
学习学习!!
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药徒
发表于 2022-8-15 15:26:58 | 显示全部楼层
超有效期的生产前清洁就好了呀
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药徒
发表于 2024-11-21 15:44:10 | 显示全部楼层
无视就好  生产中 不用考虑清洁有效期
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药生
发表于 2024-11-21 16:01:37 | 显示全部楼层
好奇怪的问题,唉……
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