【灏源杯】如果，取消GMP认证，我只想说取消的真好！

sunshuju

企业为了通过GMP 认证，投入一定的人力、物力、财力在所难免，这些的投入，都是可以接受的。但是，时间的投入，对于许多公司真的是熬不起、伤不起。而通过GMP 认证，仅意味着硬件、软件检查时过关，意味着现在可以公开的生产药品。

某天，面对中途从天而降的检查，部分企业，刹那间手忙脚乱，整的鸡飞狗跳，有种垂死挣扎的无奈。另一边，做的好的企业，坦然面对，一片祥和的景象，无视检查组人员，这是一种由内而外散发的自信。两者相比，我更喜欢后者，喜欢那种日常规范生产，喜欢那种坦然的自信。

GMP认证，有何意义？个人觉得，意义不大！取消GMP认证，又会如何？

如果取消GMP认证，对监管方来说，肩上的担越来越重，压力越来越大，必将加大检查频率，融入企业发展，掌握企业生产动态！如果取消GMP认证，对企业来说，要求会越来越严，提心吊胆的日子越来越多，为了克服这种恐惧，要么心态一横，自行解散；要么发愤图强，越来越规范！如果取消GMP认证，对广大群众来说，心里会越来越踏实，官方越来越严，企业越来越规范，质量势必越来越放心！

取消GMP认证，大快人心！可是，源头如何控制？

如果取消GMP认证，如何确认企业厂房设施符合规范？如何确认企业原辅包采购合规？如何确认企业具备生产能力？如何确认企业生产过程可控？如何确认企业质量体系健全？等等，这一系列问题，务必需要从源头控制，否则一切都是天方夜谭。源头控制，需要监管方提出更加切实的保障措施，让企业从基建、研发、小试、投产等一系列工作，循序渐进，处于可受控的范围之内。否则，只想说，想象是美好的，现实是残酷的。

综上所述，条件成熟后，如果，取消GMP认证，我只想说取消的真好！

柯雪萍

呲，不说别的，做什么都是为了挣钱，如果取消GMP认证，很多该做的都会被省略，后果，可想而知

tigar

人治和法治。水太深。

sunshuju

tigar 发表于 2019-6-14 11:26
人治和法治。水太深。

呵呵，怎么说呢，想象总是好的。

sunshuju

柯雪萍 发表于 2019-06-14 15:13
呲，不说别的，做什么都是为了挣钱，如果取消GMP认证，很多该做的都会被省略，后果，可想而知

所以，条件成熟才可以，大浪淘沙，优胜劣汰，否则还是不建议取消！

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