请教 关于生产批批次的定义

justyouthu

各位大侠好，
    我们是医疗器械生产企业，我们遇到一个问题：
现状：大家都知道生产批的定义是在同一工艺条件下的连续生产。在某产品生产中有多个工序，其中某些工序可能一天不能完成。
问题1：因此涉及到跨晚上生产是否是连续生产？如果不是连续生产，是不是只能一天必须完成某一个工序。
问题2：同一工艺条件下，我们的理解是：人机料法环，在同一批次下应该是相同的。现在的问题是：洁净间和制水设备如果中间关机了，是否满足同一工艺条件。如果这两台设备开机关机，第二天再生产是不是连续生产？
    各位大侠是否遇到过类似的问题，如何解决啊。谢谢！！！

边地伯爵

工艺步骤可以跨日，设备可以停，有料的时候空调不能停

tigar

批的定义：经一个或若干加工过程生产的，具有预期均一质量和特定性的一定数量的成品，批次一般定义：在成型前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均一产品。一般批次是以混合日期定有效期。

老夫只吃肉

空调和制水为什么要关？关了之后你的洁净区环境能不能得到保证？里面放的物料能不能得到保证？第二天再开之后你的生产环境是否符合规定？个人理解，只要中间没有穿插其他产品都叫连续生产。

清风11

洁净区有生产时是不能关空调的，不管多久，两天，还是一个月。以最后混合定生产日期，为一批