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[吐槽及其它] 请教委托检验问题

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药徒
发表于 2019-6-20 09:16:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司实验室不具备原辅料的检验条件,委托外部检验的实验室需要什么资质?只需要通过GMP的制药厂家实验室就可以,还是必须要要有CNAS认证资质?我们是日常的物料检验,不是注册检验或者仲裁检验。请各位朋友解答,谢谢大家!
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药徒
发表于 2019-6-20 09:18:31 | 显示全部楼层
我们是要求通过CNAS和CMA认证

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谢谢你的解答  详情 回复 发表于 2019-6-20 11:02
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宗师
发表于 2019-6-20 09:22:30 | 显示全部楼层
1、你委托的事哪些项目?大型仪器的才可以委托,不能什么都拿去委托检验啊。
2、大型仪器类委托检测,我们要求CNAS或CMA认证实验室,至少二选一。
3、动物实验委托,就没那么严格了,满足“2”当然更好,实在没有也可以委托通过GMP认证的药厂。

个人建议,仅供参考!
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宗师
发表于 2019-6-20 09:22:35 | 显示全部楼层
1、你委托的事哪些项目?大型仪器的才可以委托,不能什么都拿去委托检验啊。
2、大型仪器类委托检测,我们要求CNAS或CMA认证实验室,至少二选一。
3、动物实验委托,就没那么严格了,满足“2”当然更好,实在没有也可以委托通过GMP认证的药厂。

个人建议,仅供参考!

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首先感谢你的解答!我们是委托红外、紫外和气相这些仪器设备项目,一些有机含量滴定的条件也没有,也想一同委托了。看样子只能到外面选那些有CNAS的第三方实验室了  详情 回复 发表于 2019-6-20 11:01
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-20 11:01:14 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-6-20 09:22
1、你委托的事哪些项目?大型仪器的才可以委托,不能什么都拿去委托检验啊。
2、大型仪器类委托检测,我们 ...

首先感谢你的解答!我们是委托红外、紫外和气相这些仪器设备项目,一些有机含量滴定的条件也没有,也想一同委托了。看样子只能到外面选那些有CNAS的第三方实验室了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-20 11:02:06 | 显示全部楼层
呆萌君~ 发表于 2019-6-20 09:18
我们是要求通过CNAS和CMA认证

谢谢你的解答
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药徒
发表于 2020-1-2 13:57:22 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-6-20 09:22
1、你委托的事哪些项目?大型仪器的才可以委托,不能什么都拿去委托检验啊。
2、大型仪器类委托检测,我们 ...

动物实验为什么没那么严格?不需要有CMA或者CNAS资质的第三方吗?
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药徒
发表于 2020-7-15 13:45:01 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-6-20 09:22
1、你委托的事哪些项目?大型仪器的才可以委托,不能什么都拿去委托检验啊。
2、大型仪器类委托检测,我们 ...

动物实验除了动物使用许可证外,CNAS和CMA是不都是必须
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发表于 2020-8-18 20:25:41 来自手机 | 显示全部楼层
有的实验室有CNAS认证,但是委托的项目不在CNAS范围,可以委托吗
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药徒
发表于 2020-8-25 17:43:06 | 显示全部楼层
委托检验项目如果第三方没有检验资格。也是不行的
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药徒
发表于 2022-6-15 15:30:20 | 显示全部楼层
一般来说需要CNAS和CMA证书或者具有实验室检测能力的GMP厂家进行检测都可以的
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