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[数据完整性] 关于仪器电脑一人一账号的问题

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发表于 2019-7-19 14:37:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本公司实验室仪器电脑按照要求要设置一人一账号,实施时发现一些问题:仪器电脑都由供应商提供,有些是定制的操作系统,仪器软件设置,环境参数都由供应商设置完成,有些电脑不允许连网,不允许加域。仪器电脑大多需要管理员权限。一旦加域或者添加本地账号后,用户登录后出现无法运行仪器程序,无法打印等问题。每个人用自己账号登录电脑所有的环境配置参数都不一样了,无法正常操作仪器,如果只用一个配置好的账号登录一切都正常使用,但是不合规。该如何解决这个问题呢?


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药徒
发表于 2020-5-12 08:51:53 | 显示全部楼层
Kelly123456 发表于 2019-7-19 15:01
再请教一个问题,如果仪器软件本身提供分账号登录的功能也能记录日志,那电脑本身是否可以只设置一个公用 ...

我觉得客户端权限本身应该从两方面去考虑,GAMP5中讲到了,我的理解是电脑本身可以设置一个公用账号,但是权限只能是标准账户;仪器软件需要严格按照一人一账号的方式进行合规管理。

点评

补充一下,如果软件为单机版,且每次数据保存路径名称是自定义的,感觉还是需要windows账户每个人分开更安全。  发表于 2020-5-21 16:13
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大师
发表于 2019-7-19 14:48:41 | 显示全部楼层
旧单机系统就管好工作站的账号就先混着吧。没法。
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药徒
发表于 2019-7-19 14:59:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 秦歌 于 2019-7-19 15:01 编辑

新的电脑要去这样!旧电脑将就用吧!等检查官开出这条的时候再升级!我现在就是这样的,关键设备:像高效液相色谱,气相、紫外这些与主成分和杂质相关的必须一人一个二级账户!
我这边的其他像包材检测的电脑就是像你说的这样,必须管理员登录电脑,否则用户登录后出现无法运行仪器程序,联系厂家说没有这样的功能!这样就没得法了!但是可以做到一人一个管理员账户啊!
另外做了3Q认证的电脑最好在3Q认证前分好!我这边前几天一个仪器的做完3Q认证后管理员才来给我分账户,结果就是3Q认证要重做!
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药生
发表于 2019-7-19 14:59:57 | 显示全部楼层
纸质记录补上
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 楼主| 发表于 2019-7-19 15:01:45 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-7-19 14:48
旧单机系统就管好工作站的账号就先混着吧。没法。

再请教一个问题,如果仪器软件本身提供分账号登录的功能也能记录日志,那电脑本身是否可以只设置一个公用账户登录,就怕审计时会被质疑。
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大师
发表于 2019-7-19 15:09:37 | 显示全部楼层
审计追踪是记录工作站的账号,把工作站账号的权限赋予管控记录好就行,
账号只是瑕疵,缺陷会被提,不投钱不作假,暂时死不了。
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药徒
发表于 2019-9-11 22:06:37 来自手机 | 显示全部楼层
Kelly123456 发表于 2019-07-19 15:01
再请教一个问题,如果仪器软件本身提供分账号登录的功能也能记录日志,那电脑本身是否可以只设置一个公用账户登录,就怕审计时会被质疑。

我觉得不需要,不知道有没有什么依据
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