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[日常管理] 出厂检验报告书由谁负责签字合适?

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发表于 2019-7-22 10:14:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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出厂的检验报告有的QC负责人签发、有的QA负责人签发、有的是质量部经理签发、有的是质量负责人?你认为谁签最合适,如不是质量负责人签发,需要有授权书吗?

点评

质量受权人:承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准 在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录  发表于 2019-7-22 10:26
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药徒
发表于 2019-7-22 11:59:46 | 显示全部楼层
如果QA负责人、质量部经理、受权人签过字,QC负责人是否可以不签?——个人认为还是应该签。
如果QC负责人必须签,其它人是否可以不签?——从流程简化、提高效率考虑,个人认为是可以的。
既然有放行审核的流程和记录,只要有一个地方审核就没有问题,就不要给自己再加更多的限制了吧
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药徒
发表于 2019-7-22 13:28:25 | 显示全部楼层
只是“出厂的检验报告”,又不是出厂放行报告!当然是谁检验谁签了。
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药生
发表于 2019-7-22 14:20:45 | 显示全部楼层
检验报告单是QC啊,产品放行是质量负责人啊。这纠结什么?
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药士
发表于 2019-7-22 14:23:28 | 显示全部楼层
检验报告是COA
签字是认证不关键
你自己文件规定好即可
关键是放行单COC必须是QP签字
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药徒
发表于 2019-7-22 15:05:29 | 显示全部楼层
质量授权人
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药生
发表于 2019-7-23 12:59:39 | 显示全部楼层
都可以。主要规定好签字人。
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药生
发表于 2019-7-24 09:02:24 | 显示全部楼层
出厂检验报告肯定是QC负责人批准的,同时岗位职责里明确了就行。
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 楼主| 发表于 2019-7-24 17:38:10 | 显示全部楼层
非常感谢各位的回复,大家的发言让我们的选择更加有理有据,更加有利于我们对流程优化。
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