ISPE 水系统

骑乐堂 · 发表于 2019-8-13 15:38:15

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The design, construction, andvalidation (commissioning and qualification) of water and steam systems for thepharmaceutical industry represent key opportunities for manufacturers, engineeringprofessionals, and equipment suppliers. These systems are required to meet currentGood Manufacturing Practice cGMP regulations while remaining in compliance withall other governing codes, laws, and regulations.
对制造商、工程专家和设备供应商而言，制药企业水和蒸汽系统的设计、构造和验证（委托和确认）意味着重要机会。在需要符合其他管理法规、法律和法规的同时，这些系统也需要符合cGMP法规。
The cost of bringing these systemson line is highly variable, owing to interpretation of regulatory requirements andoverly conservative design approaches. This Guide is intended to offer a practical,consistent interpretation, while still allowing flexibility and innovation.
由于对调控需求和过度保守设计方式的理解，使得这些在线系统的成本有很大差异。在仍然允许灵活和创新的同时，本指南旨在提供一个实用的，一致的理解。

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-13 16:12:53

好东西，谢谢分享！

麦田.守望 · 发表于 2019-8-21 20:14:02

本帖最后由 roadman 于 2019-8-21 19:38 编辑

还是2001年版。好事者复制上网，再有人复制成docx。还有人得到打印件，扫描成pdf上传。

yyc102 · 发表于 2019-8-29 14:30:05

第二版的非图片模式有没有呀就是英文的也行呀

altis0404 · 发表于 2019-12-31 17:20:25

我有在寫季報先抓了
感謝分享

qiyuedefeng00 · 发表于 2020-4-1 11:12:14

认真学习！

月光冥想 · 发表于 2020-7-29 11:24:59

这是第几版

麦田里的守望者6 · 发表于 2020-7-29 13:41:37

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生锈的马达 · 发表于 2021-9-11 14:08:59

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为啥呀 · 发表于 2021-9-27 19:46:49

认真学习！

jxfan · 发表于 2021-10-14 14:49:39

谢谢楼主分享

13892958982 · 发表于 2021-12-30 17:17:06

感谢楼主分享，辛苦了

lucian204 · 发表于 2022-2-3 17:16:04

谢谢楼主分享

zhou1021 · 发表于 2022-2-7 10:04:58

谢谢楼主分享

无尽意 · 发表于 2022-4-26 14:53:59

谢谢分享[

小金库 · 发表于 2022-7-2 13:19:49

谢谢分享，学习中...

小金库 · 发表于 2022-7-13 21:08:13

非常感谢分享。

捉刀手 · 发表于 2022-8-29 16:39:06

多谢分享！

halfmoon · 发表于 2022-11-13 11:38:42

十分感谢！

wood295 · 发表于 2022-11-13 11:44:44

谢谢分享啊

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