设备维护保养规程和设备操作规程

正宗七爷 · 发表于 2019-8-19 19:42:02

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各位，入职一家生物制药厂，设备有维护保养规程和设备操作规程，都需要吗？各位在职的公司，是怎么情况呢

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-20 10:51:15

设备操作规程是设备使用者的，设备维护保养是工程部对设备维修维护的一个规程，设备维护还可以通过风险评估后增加TPM的设备的日常点检，季度点检保养，年度点检保养

秋日私语 · 发表于 2019-8-20 08:13:10

关键设备必须有这二项SOP，是GMP规定的，学习学习GMP。

最后一根腿毛 · 发表于 2019-8-20 08:17:15

要。可以是一份文件，也可以拆开成两份

小于123 · 发表于 2019-8-20 08:26:33

有的：设备操作和维护保养规程、设备清洁操作规程。而且还有记录。

chensongxin · 发表于 2019-8-20 08:32:59

设备操作和维护保养

HmomGd777 · 发表于 2019-8-20 09:20:36

肯定要啊，这是必须的，不然你怎么能通过各种检查

正宗七爷 · 发表于 2019-8-20 10:10:14

xiaohu1974 · 发表于 2019-8-20 10:18:55

还应有设备清洁规程，设备管理规程

jlwang_1973 · 发表于 2019-12-29 11:45:47

要。可以是一份文件，也可以拆开成两份

王爽1234 · 发表于 2020-1-2 18:54:39

1.设备操作规程，操作人员使用。2.设备维护保养规程，设备维修人员使用。还需配备相应的记录，规程是按着做，记录是做什么都记下来。3.需要有维护保养计划

littlejavk · 发表于 2020-5-7 14:29:04

设备维护和保养操作规程、清洁规程、使用记录：都需要

本草之光辉 · 发表于 2020-5-7 15:27:16

要的。实验室一般是合并成一份文件，生产车间是拆开成两份或三份，清洁或清场记录也单独拆分出来。

好风 · 发表于 2021-6-15 14:38:37

一份可以，2份也行，看你们文件规定

RoyWang · 发表于 2022-5-8 11:33:04

jlwang_1973 · 发表于 2022-5-8 16:25:44

分合都可，满足GMP要求即可。

杨顾问 · 发表于 2022-7-1 21:26:23

最好合成一份！！

风雨1 · 发表于 2022-7-5 09:02:45

肯定需要，设备操作规程，包括设备的点检和一些简单的故障维修。维护规程包括设备日常维护、润滑等。

[生产设备] 设备维护保养规程和设备操作规程