【颇尔杯】小白浅谈一次性使用技术

跳动的小胖子

   

作为一个刚入制药行业一年半不到的新人，我很庆幸自己接触和见识到了一些一次性使用技术，如：储液袋、一次性滤器等。并借此机会浅谈一下自己对一次性使用技术的了解及看法。

首先聊一下一次性储液袋，在我们目前的生产过程中，一次性储液袋主要用于培养基、缓冲液、发酵液及中间体的存储，并在储存溶液在有效期内使用完毕后进行废弃。一次性储液袋的使用不仅减少了工艺过程的污染，也减轻了清洗的负担，但也是因为诸多的优点，所以一次性储液袋的选择显得尤为重要。在法规、工艺、GMP生产车间环境等的前提下，我们需要了解一次性储液袋的材质、溶出物、浸出物、可提取物、辐照检测条件、存放温度范围、可存放有效期等相关信息，但现在很多商家一次性储液袋的相关验证均在国外实验室进行，国内相关人员关于验证参数的设定、验证过程并不是很了解，这会给我们在选择一次性储液袋上带来些许不便。

再来聊一下一次性滤器，目前我接触到的一次性滤器有除病毒滤器、纳米过滤器及过滤膜包，对于滤器的选择是需要根据滤器用途、过滤溶液的分子大小、过滤后溶液的浊度等进行选择，比如我们使用纳米过滤及除病毒过滤滤器过滤中间体，用过滤膜包过滤发酵液。滤器滤芯的材质不同也会导致过滤效果产生较大的差异，这些均需通过验证来进行选择合适的滤器。

以上均为我接触过的一次性使用技术，经验尚浅，仅为浅谈。

williams1

不错了，我接触了一年多，差不多也是你目前的认识水平。

跳动的小胖子

williams1 发表于 2019-9-16 10:46
不错了，我接触了一年多，差不多也是你目前的认识水平。

谢谢，不懂的还是太多了