20190922课程预告| FDA审计全景实录

imqk · 发表于 2019-9-22 07:59:24

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本帖最后由 imqk 于 2019-9-22 09:17 编辑

课程名称：FDA审计实录

讲师简介：秋果 知药学社社员

分享时间：2019年9月22日（周日）20：00

分享地点：知药学社本群

主要内容：

01 FDA检查重点

02 ICH内容介绍

03 FDA检查483案例

04 FDA迎审注意事项

包括以下内容：

FDA的检查的特点

FDA现场审计的流程

FDA检查的重点

FDA检查所涉及的主要硬件、软件

FDA检查缺陷的分类

FDA现场检查所需哪些材料

FDA迎审过程需要注意哪些问题

现场检查迎审路线

FDA迎审过程需要注意哪些问题

分享方式：PPT+语音

联系方式：联系微信huanle790132

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sailpharma · 发表于 2019-9-22 16:55:45

感谢您的分享

18963098278 · 发表于 2019-9-29 15:37:02

感谢分享，学习学习。。

wangshuming · 发表于 2020-9-24 11:34:04

666666666

蓝天123456 · 发表于 2021-5-25 10:06:54

为啥只能看图，不能看其内容。群主，谢谢！

[知药学社] 20190922课程预告| FDA审计全景实录