医疗器械注册证处于变更期还没下来，可以生产吗

楠丶 · 发表于 2019-10-8 15:24:12

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我是QA，上边有质量经理和总经理。我们医疗器械注册证在变更。对外观变更。外边催着要货。我们总经理要我们生产。我怕被查出来我会不会背锅。

xu290606838 · 发表于 2019-10-8 16:12:11

你就是个QA，会背啥责任，你上边不还有个质量经理么！！！你可以跟你质量经理说，这样做不对。然后你的任务就结束了。

伊娃瓦力 · 发表于 2019-10-8 15:28:33

产品发生变更是吧？还没获批那还是不要生产销售的好

萌新 · 发表于 2019-10-8 15:40:05

生产的是变更后的产品，那肯定不行；被查到应该是罚款

楠丶 · 发表于 2019-10-8 16:08:27

伊娃瓦力发表于 2019-10-8 15:28
产品发生变更是吧？还没获批那还是不要生产销售的好

问题我说了不算啊。领导要求生产。就怕抓到我会不会要负啥责任

楠丶 · 发表于 2019-10-8 16:09:03

萌新发表于 2019-10-8 15:40
生产的是变更后的产品，那肯定不行；被查到应该是罚款

我会负啥责任吗。被抓到的话。

3075589379 · 发表于 2019-10-8 16:42:26

医疗器械有这么严吗

萌新 · 发表于 2019-10-8 16:48:29

楠丶发表于 2019-10-8 16:09
我会负啥责任吗。被抓到的话。

不是你签放行，就不用担心了

残阳如血 · 发表于 2019-10-8 16:52:34

要生产的话，打死这批的所有记录都不要签名，与你无关

楠丶 · 发表于 2019-10-8 17:23:08

残阳如血发表于 2019-10-8 16:52
要生产的话，打死这批的所有记录都不要签名，与你无关

就我一个qa不签也得签

a540909367 · 发表于 2019-10-9 09:00:12

签了就看运气了。。。

日出沧海 · 发表于 2019-10-9 09:03:09

无证肯定是不能生产的，否则相关人员都会受到处罚

伊娃瓦力 · 发表于 2019-10-9 10:48:56

楠丶发表于 2019-10-8 16:08
问题我说了不算啊。领导要求生产。就怕抓到我会不会要负啥责任

责任肯定是要担的，但你不是主要责任，天塌下来也还有高个子顶着。不用担心太多

清欢度流年 · 发表于 2022-10-8 17:25:36

没事，你不是质量负责人就行

小金库 · 发表于 2023-2-10 20:54:33

感谢分享。

[规章制度] 医疗器械注册证处于变更期还没下来，可以生产吗