哪位老师知道核黄素磷酸钠水针如何灭菌

wjjj · 发表于 2019-10-8 15:32:52

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哪位老师知道核黄素磷酸钠水针如何灭菌？

yc20160802 · 发表于 2019-10-8 15:56:29

如果组分不耐热，不能加热灭菌。只能用除菌过滤工艺，用除菌后的药液采用无菌操作技术灌装。

yc20160802 · 发表于 2019-10-8 16:10:24

如果组分耐热，可用过热水灭菌柜灭菌。

kuanghua007 · 发表于 2019-10-8 16:56:19

yc20160802 发表于 2019-10-8 15:56
如果组分不耐热，不能加热灭菌。只能用除菌过滤工艺，用除菌后的药液采用无菌操作技术灌装。

如若仿制产品灭菌后稳定性达不到质量标准要求，同时原研制剂公开文献中未报道其为灭菌工艺还是无菌灌装工艺，如何确定是仿制产品灭菌后的质量问题是由于自身处方或工艺原因，还是因为本品种本应该使用无菌灌装工艺？谢谢

[医药领域] 哪位老师知道核黄素磷酸钠水针如何灭菌