沉降菌测试时间

段续萌 · 发表于 2019-12-12 08:34:41

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净化设备静态沉降菌测试时间有明确规定么？必须是4小时么？规范大于30min，是不是企业有自己的规定就行

bigdou · 发表于 2019-12-12 08:38:17

静态30分钟，动态4小时

木叶忍者 · 发表于 2019-12-12 08:51:45

30分钟到4个小时范围，可以企业自己决定。

自新城 · 发表于 2019-12-12 09:33:41

我们是做了验证，在洁净区温度下放置了某一时间，测试培养基的质量，最起码不能干了。

半静阑珊12345 · 发表于 2019-12-12 13:17:48

静态测试培养皿暴露时间为30分钟以上，动态测试培养皿的暴露时间为不大于4小时，检测培养皿暴露太长时间需考虑是否会影响培养基失水率和微生物回收率

文学 · 发表于 2019-12-12 13:40:48

可减少测试时间，相应的标准要求减低，应该是可以的

小精灵123 · 发表于 2019-12-12 14:48:33

4小时动态

东皇太心 · 发表于 2020-3-25 08:49:23

bigdou 发表于 2019-12-12 08:38
静态30分钟，动态4小时

标准是什么

honganj · 发表于 2020-3-25 08:53:18

根据GBT 16294-2010 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》要求，静态测试培养皿暴露时间为30分钟以上，动态测试培养皿的暴露时间为不大于4小时，检测培养皿暴露太长时间需考虑是否会影响培养基失水率和微生物回收率。因此一般静态测试30min，动态测试4小时。

bigdou · 发表于 2020-3-25 15:48:35

Yloga1 发表于 2020-3-25 08:49
标准是什么

16294后边有附录的，可以供参考

Sleepingforest · 发表于 2024-8-14 17:29:39

honganj 发表于 2020-3-25 08:53
根据GBT 16294-2010 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》要求，静态测试培养皿暴露时间为30分钟以上， ...

有培养基失水率/回收率的相关法规么。