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12月17日江西省药品监督管理局发布了2019年第5期药品抽检结果的公示。此次检查为全方面大检查,除了大批中药饮片被查,还有众多常用药不合格曝光!
公示内容中指出:为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:80个品种173批次不符合标准规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。其中注射液品类不合格项目多为【可见异物】;多批中药饮片不合格项目集中在【二氧化硫残留量】【酸不溶性灰分】;胶囊片剂不合格项集中在【含量测定】【检查】。
不符合规定的药品涉及中药饮片41个种类,17个注射液品类,22个胶囊片剂类药品。引起医药资讯地方台注意的是江西宏洁中药饮片有限公司此次被查不合格中药饮片17批次,分别有:槟榔、炙远志、蜜款冬花、桑白皮、射干、白矾、黄芩片、白鲜皮、炒僵蚕、烫骨碎补、麸炒苍术。在各大药监局公开的药品重量公告中该药企今年也多次上榜!
另有一家江西兆升中药饮片有限公司则在此次公告中有中药饮片23批次不合格;据悉早在2018年该药企就被公示生产、销售劣药,在2019违法行为更是达到一个“巅峰”。5月、6月、7月、8月、10月、11月、12月均被江西省药监局公示违法行为:
11月6日才发回GMP证书,在11月14日被湖北省药监局发布的质量公告中公示其生产的“党参”抽检不合格。
10月14日因其生产劣药被药监局予以行政处罚,除了没收违法所得以外,还处以罚款以及责令停产的处理结果。
8月28日其公司生产的菟丝子及来源于该企业的紫花地丁被药监局公示检查不合格,为“劣药”公示。
7月24日药监局公开的行政处罚案件中江西兆升中药饮片有限公司因为为他人经营药品提供证照、票据被樟树局处以责令改正;没收违法所得;处以罚款的行政处罚。
6月25日被公开生产中药饮片劣药被行政处罚;且该企业曾因海金沙、薄荷、麸炒苍术、醋没药、款冬花、谷精草、炒白芍等等药品均被检测出不合格,为劣药。
5月6号涉嫌违法违规行为被收回GMP证书。
不知道该药企的药品质量能否保证,但是能屡犯屡罚持续经营,该企业的“实力”可谓是强劲,下面附上此次药品监督抽检不符合规定信息汇总表:
来源:医药资讯地方台 浏览器搜索:【CIO在线】获取最新大健康行业合规资讯
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