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楼主: 绿幽灵
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[方法验证及确认] 水系统最远端是哪个?

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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-2 16:53:34 | 显示全部楼层
18605417464 发表于 2020-1-2 16:47
水系统的验证,初期的话也是所有使用点都需要检测,不知道你的这个取样原则是哪里搞的?

全部都会做到的,但是取总送、总回、最远端每天取样测,后续日常监控也准备这三个点的频率比较高,其他点的频率降低。所以要明确最远端。
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药徒
发表于 2020-1-2 17:02:11 | 显示全部楼层
最远端有何意义
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药徒
发表于 2020-1-2 18:18:07 | 显示全部楼层
按照您画的这个图,为什么要做最远端?总会不能代表吗?
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药徒
发表于 2020-1-3 08:17:33 | 显示全部楼层
这个看你怎么定,你想是那个就是那个
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药徒
发表于 2020-1-3 08:43:38 | 显示全部楼层
储罐上面的回水口!!!
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药徒
发表于 2020-1-3 08:47:59 | 显示全部楼层
最远端应该是7
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药徒
发表于 2020-1-3 08:48:50 | 显示全部楼层
回水那都是一般区了
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药徒
发表于 2020-1-3 08:59:01 | 显示全部楼层
一般就是总送、总回(加储罐),没见过要做最远端的检测,最远端按我的理解也就是一个使用点,按使用点来就可以了
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药徒
发表于 2020-1-3 14:04:01 | 显示全部楼层
你要最远端拿来干嘛
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药徒
发表于 2020-1-4 08:46:53 | 显示全部楼层
如你图所示 那就是7号点
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药徒
发表于 2020-1-7 11:37:21 | 显示全部楼层
最远端的提出的目的是什么,如果仅仅是检测水的指标,末端就是最远端;但是如果是注射用水储存分配系统纯蒸汽灭菌,则可能4号点就是最远端,即需要监控的最冷点。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-7 13:59:15 | 显示全部楼层
cuotuo 发表于 2020-1-7 11:37
最远端的提出的目的是什么,如果仅仅是检测水的指标,末端就是最远端;但是如果是注射用水储存分配系统纯蒸 ...

受教了,谢谢
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药徒
发表于 2020-2-18 15:37:56 | 显示全部楼层
个人认为,在串联系统个里面(如你的图),总回水口就是最远端取水点,在并联系统里面(如我的图),最远端应该是4号点
155222dpf403om4wwff359.jpg.thumb.jpg
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-19 09:47:54 | 显示全部楼层
whf1813102 发表于 2020-2-18 15:37
个人认为,在串联系统个里面(如你的图),总回水口就是最远端取水点,在并联系统里面(如我的图),最远端 ...

请问在并联系统中,使用点的水来源可能是外圈这个管道也可能是内圈这个管道的嘛?我看您的图中把每个用水点都与内圈管代和外圈管道联合在一起的。
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药徒
发表于 2020-2-19 09:53:26 | 显示全部楼层
是回水的地方哦
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药徒
发表于 2020-2-19 10:04:54 | 显示全部楼层
绿幽灵 发表于 2020-2-19 09:47
请问在并联系统中,使用点的水来源可能是外圈这个管道也可能是内圈这个管道的嘛?我看您的图中把每个用水 ...

可能我的图表达得不太好吧,各个水点之间是并联的,内圈与外圈之间的连线上是水点
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-19 10:30:23 | 显示全部楼层
whf1813102 发表于 2020-2-19 10:04
可能我的图表达得不太好吧,各个水点之间是并联的,内圈与外圈之间的连线上是水点

能明白了,谢谢~~
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药徒
发表于 2020-2-19 15:39:13 | 显示全部楼层
当然是7号啦。。。
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药生
发表于 2021-12-17 12:45:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 yangseine 于 2021-12-17 12:49 编辑

这个规定是医疗器械相关的法规:
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告(2016年第14号)  (九)应当确定工艺用水取样点,制定取样点分布图,至少应当包括总送水口、总回水口及管路最远端取样点,并确保取样点设置合理。
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/20160129163601846.html

   看法规的描述,总回水口和最远端不是一个点,从取样的意义角度讲,应该是7号用水点
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