同一原药材投料生产2个等级规格的中药饮片

wangzhiping1970 · 发表于 2020-2-18 17:13:46

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如果原药材是统货，在炮制过程中要求大小分等，包装也要求有选（一等）和统货两种，请问怎么处理合适？批生产记录怎么做？检验记录怎么做？

华佗 · 发表于 2020-2-19 13:12:24

有两种方法，第一种在原药材的时候进行拣选，区分统选原料分别进行加工，这是两个批号。第二种在某一加工工序区分开之后，下面的生产记录都要分两份，比如过筛之后的炮制和包装工序记录都需要做两份，一份是统，一份是选，当然检验也需要分开检验，两份不同的报告单，一个规格统，一个规格选，类似于亚批。这样能够很好的控制住质量风险。个人建议！

wangzhiping1970 · 发表于 2020-2-19 15:18:15

华佗发表于 2020-2-19 13:12
有两种方法，第一种在原药材的时候进行拣选，区分统选原料分别进行加工，这是两个批号。第二种在某一加工工 ...

谢谢指点