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【特滤净化杯】一言难尽的“等”-“等”字折射出的魅力

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药徒
发表于 2020-3-4 15:22:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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“等”字折射出的魅力
  在中国的文学史中,不同风格的作家有着不同的写作手法,这一点体现在各种法规中也不例外,GMP最为指导药品生产和质量控制的通用性文件,语言必然要求简明扼要,不拖泥带水,往往在有限的文字中蕴含着无限丰富的内容,我们在阅读法规的时候,不管重复读上多少遍,总能在文本的字里行间发现一些新的信息。这也是就是法规中“等”字折射出的文字魅力。


  “等”字代表省略,但省略绝不是目的,省略的尺度就成为了一个重要问题,不但要将事情讲清楚,可以指导实践,有的放矢,又不能琐碎繁杂引起误解。至“等”去那些内容呢?“冰山原则”也许能够对“等”字做出一些解释,即露出水面的八分之一和隐藏在水下的八分之七。法规中可能也有这个意图,举例太多显得很乱,列举出几个具有代表性的就可以了,例如第三十六条 生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品“等”非生产用物品。非生产用产品是不能带入的,如果都列举,岂不是没完没了,没有太多意义,还是用一个“等”字最恰当了。平时我们说话或者写文章的时候,在列举性的表述后面习惯性的加上一个“等”字,平时很不在意这个“等”字的具体含义,似乎他是我们随口加上去的一个兜底的后缀而已,也许有时候争议会出在这个“等”字上面,例如GMP第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错“等”风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。我认为GMP的宗旨就只限于“等”字前面的几个点,而我的同事就人为,既然包括的项目后面有一个“等”字,那么应该还有类似项目,不能仅指“等”字前面的内容。一个“等”字理解不同,结果迥异,也许会对我们造成的影响会很大。


  要解决因个人理解不同而造成的法规执行偏差的问题,我觉得应该从一下两方面着手考虑,已是法规得制定机构应慎重使用这个“等”字,对容易产生歧义得地方,还应该在必要时予以解释说明。对于使用者在运用过程中提出得疑问,制定机构应予以解释,消除疑虑,另一个是如果确有必要,对法规中得“等”字做出一个统一得分类和解释,最近我在学习消防工程师,上面有些规定的范围就解释的很清楚,例如对特别重大火灾、重大火灾、较大火灾、一般火灾在死亡人数、重伤人数、直接经济损失“等”数量上的界定,均包括起点本数,就高不就低,这就说的很明确。当然这只是我个人对“等”字的如何理解的一个看法,具体如何应用,还是由制定机关有一个准的解释才好,用好这个“等”字。

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药士
发表于 2020-3-4 19:54:37 | 显示全部楼层
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