进料检验合格证

angelma123

我们是医药中间体工厂，目前只按照GMP的要求在管理，有时原料的进料量非常大时（大于1000包），合格证要粘贴1000多张，工作量大 且合格证容易掉，大家对原料的合格证是怎么管理的？

叶@缘

换个思路，发货是库房管理，只要库房知道这批物料已合格放行就可以了，所以一批物料一个合格证就可以。

毛驴张

angelma123 发表于 2020-3-11 08:26
嗯嗯，是要好好学呢，就是想知道你们有什么好的管理办法呢

办法就是把你们的整个物料产品管理体系做改革，从根上去改变这种过度执着的工作方式。你要清楚，原料药和中间体已经不属于药品了，只是承载着GMP的管理体系，所以你的中间品管理没必要去一袋一贴合格证，完全可以走一拖拍一合格证，一拖拍一吨产品，你外卖的话不可能拆开一袋一袋卖因为你是走的大宗原料。

可亲可爱

在仓库可以部份张贴，分次进行张贴，但是应当有张贴的记录，发货时应当保证每袋均有合格证。

Russell-Cao

以垛的形式体现，缠上保鲜膜或类似的，贴一个可以

lsz123

一垛贴一张或者用标识牌写上基本信息，这样还可以重复利用

可亲可爱

zhangyahua 发表于 2020-3-10 16:25
以垛的形式体现，缠上保鲜膜或类似的，贴一个可以

但是发货如果 不是以垛来发呢？

Russell-Cao

可亲可爱 发表于 2020-3-10 16:43
但是发货如果 不是以垛来发呢？

。。。卸货放在托盘上啊。。。

可亲可爱

zhangyahua 发表于 2020-3-10 16:45
。。。卸货放在托盘上啊。。。

在托盘上就是表示合格的吗？

yc20160802

没有必要每包贴一个合格证，库卡上贴一个就可以了。

77月亮

楼主不要钻牛角尖，GMP哪条规定每件贴合格证？
第一百一十二条 仓储区内的原辅料应当有适当的标识。
第一百一十五条 应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好标识。
第一百一十七条 用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放，并作好标识。

只要你文件和实际能做到GMP要求就没问题。

Russell-Cao

可亲可爱 发表于 2020-3-10 16:47
在托盘上就是表示合格的吗？

。。。。。。

shiper

GMP没有要求那1000多张都贴····
如果你的货有几十万包呢

menghan0723

没必要都贴，货位卡上写清多少件就行，放一个合格证就行，我们把合格证放货位卡那

angelma123

我们是有客户要求原料领到现场要有合格证的标识，对于大批量的原料 好难呐

毛驴张

angelma123 发表于 2020-3-11 07:58
我们是有客户要求原料领到现场要有合格证的标识，对于大批量的原料 好难呐

这不难啊！原料药和中间体老的QA人员都有自己的一套大宗产品、原辅料管理方式。你这问题，只能说你还是个QA新手。慢慢学吧

angelma123

shiper 发表于 2020-3-10 17:40
GMP没有要求那1000多张都贴····
如果你的货有几十万包呢

就是为这个困惑呢，量少的原料还能应付，量多，既浪费标签、浪费人力、还容易落掉，但是每袋产品领到现场时是要有合格标识的，不知道有么有更好管理方法

angelma123

liyuene4 发表于 2020-3-11 08:04
这不难啊！原料药和中间体老的QA人员都有自己的一套大宗产品、原辅料管理方式。你这问题，只能说你还是个 ...

嗯嗯，是要好好学呢，就是想知道你们有什么好的管理办法呢

angelma123

可亲可爱 发表于 2020-3-10 16:43
但是发货如果 不是以垛来发呢？

不可能以跺来发货呀，发货时 原料领导车间 要求有合格的标识的

可亲可爱

叶@缘 发表于 2020-3-11 09:04
换个思路，发货是库房管理，只要库房知道这批物料已合格放行就可以了，所以一批物料一个合格证就可以。

如果 某一天仓库搞错了呢？在车间的物料也应当状态标识的