各生产工序物料平衡与收率制定

云中漫步sue · 发表于 2020-3-18 15:02:14

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各位，请问大家生产各工序的物料平衡和收率范围是根据什么制定的？
初次验证数据？只有三个批次如何确定范围？
后期收集了一定的数据之后用什么软件做分析统计，然后如何调整呢？
根据CPK值吗？

小乞丐 · 发表于 2020-3-18 15:08:19

验证的时候根据已有数据初步拟定，后根据实际情况进行变更？

蓝雨~ · 发表于 2020-3-18 15:45:12

可以通过年度回顾来调整，或者也有通过发生了偏差来调整的

yangjin7309 · 发表于 2020-3-19 09:28:31

根据工艺验证等

小麦0574 · 发表于 2020-4-3 10:02:00

根据工艺验证，下限的制定是直接根据最小值来确定么？

huxleg · 发表于 2020-8-29 16:22:03

学习学习了学习学习了学习学习了学习学习了

医械人 · 发表于 2020-8-29 22:40:02

关于这一块的工作最好的工具就是偏差

姜uwz7kwtq · 发表于 2021-7-28 16:01:56

还是不知道怎么制定范围

予之欢颜 · 发表于 2021-8-16 15:01:17

我认为先参考同类产品，然后工艺验证，最后是产品质量回顾分析，期间可能有偏差调整。

善良的根号三 · 发表于 2022-7-18 11:30:20

我也遇到过这问题，后期生产收率超上限，走偏差来调整范围时发现，没有一个好的指导原则，比如上下限预留多少，多少批回顾调整这些。