培养基适用性检查对照培养基的问题

Lambcav · 发表于 2020-4-20 13:18:57

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各位大大，有个问题想请教一下，我们实验室出口产品使用的培养基，进厂验收是每批干粉做适用性的，对照的培养基用的是前一批已检验合格的干粉，但是疫情期间，进口的干粉货期加长，导致现在出现了前一批干粉过期了，新一批还没到的情况，那适用性的对照该怎么选择？

a72736650 · 发表于 2020-4-20 15:31:45

这种情况可以问问方法建立时首批培养基如何通过验证的。复工复产很多事情要重做，也不差这一个

我们这有点不一样的是每配制批都要求做适用性。所以呢，首先写一个偏差，然后出一个方案：配二至三个配制批，互为对照。菌种生长良好，回收率符合内控标准，且菌落数与历史数据相当。这就ok了。

当然楼主这种情况可以用定量菌株来做。把培养出来的菌落数与定量菌株管上的标示量进行计算。记得定量菌株要有你培养基来源国的授权

[检验及监测] 培养基适用性检查对照培养基的问题

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