蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3732|回复: 11
收起左侧

[生产运营] 注射用水循环温度低于70度了怎么办?

[复制链接]
药徒
发表于 2020-5-4 14:00:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
由于外部蒸汽供应中断导致注射用水无法升温,循环温度低于了70℃,有必要一定要对注射用水分配系统进行重新消毒吗?或者低于70℃后运行多久需对分配系统进行消毒?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-5-4 23:43:06 | 显示全部楼层
{:soso__3669389859068460655_4:}
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-4 14:14:26 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-4 17:23:02 | 显示全部楼层
做验证?????
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-4 19:47:39 | 显示全部楼层
保险起见是排空消毒,降低风险,偏差跟进加装一个蒸汽压力低限报警装置减少类似发生
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2020-5-4 22:13:29 | 显示全部楼层
1、低于70℃的时间是多长,1分钟?1小时?还是一上午?或者更长时间?
2、低于70℃了,最低是多少,69.9℃?还是35℃?
3、在发现的时候,你们的注射用水都干了些什么,只是清场?还是用来配料?
4、是否需要对系统进行消毒,要看你的风险有多大,不是所有的偏离都要采取最严格的处理措施,适当就行。

个人理解,仅供参考!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-5-5 06:06:54 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-5 09:09:41 | 显示全部楼层
根据具体情况具体分析,风险评估
回复

使用道具 举报

发表于 2020-5-5 10:25:46 | 显示全部楼层
根据情况来处理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-6 09:13:00 | 显示全部楼层
搞个工业蒸汽发生器顶上
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-3-3 22:15:03 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-5 13:17:18 | 显示全部楼层
出个偏差吧,调查一下,有风险
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 16:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表