【中工通明杯】QA的是与非-从工作到事业，我们未来的路还很远(续）

非洲美食家

    -----无厘头口水吐槽流，我又来了！
    QA是一个什么样的岗位？监督？补漏？后勤？还是......对了，储备干部！见过好多名校毕业生跨入我们这个行业，期待走向管理岗位，最后都成了‘（  ）’！（请自觉入座）。
    很少有从质量体系走向大佬的例子，我是说很少，不是说没有！很少。
    但是并非所有的一切都是如此，我就在这样的岗位和体系中，不亦乐乎。
    热烈欢迎NC公司新任质量部长入职，大家鼓掌！！！（夸张形容下三年里第四任质量部长）。
    入职初，进行全司自检，详细的自检方案和策略，在进行了持续一周的检查之后，所有的检查缺陷都以记录的形式汇总到体系专员那里。
    足足七八十条，包含设备任何记录已在现场使用、供应商材料不全资质成疑、现场计量设备缺乏管理，仓库厂房无验证、存在未签字的执行文件、实验室OOS调查不彻底... ... ... ...我就不等了，太多。
    “哎呀，现在这样的管理怎么行啊，大家都没有GMP意识，这样下去，体系就要乱套了。”质量主管如是说道，作为上一任的得力干将，他还是选择了继续坚持岗位，期待企业的发展会变好。
    “现在这样的状况很难做啊，大家质量意识如此薄弱，需要加强，我打算请LL老师来给大家培训培训，大家要好好学习。”
    于是兴师动众地请来LL老师，把自检的文件先放放，LL老师对公司体系重新梳理，从文件修订到职责变更，从工艺参数到记录格式，从仓库定置到中转间清洁，安装老师的要求又重新走一遍。
    所有人召集开会，对于自检的缺陷避重就轻，形成报告，LL老师的逐条形成表格，分发各部门各岗位，定期跟踪核查。
    有的人会觉得小题大做，有的人会觉得操作性不强，有的人则觉得无所谓，可是似乎一轮下来，短期内都未能有提高，更不用提长远的改进。
    质量部长开始每天跑各个车间，每个问题每个问题和工人讲，告诉他们怎么做，他们这样做不符合要求，同样的事情在QC、仓库、动力、计量... ...每个岗位都在整改。
    而质量主管相反不去车间，他和每个部门的主管、部长商量、讨论，他要求相关部门进行整改，现场QA和体系QA会定期去抽检。
    一年悄然过去了，现场QA走了，质量主管走了，车间恢复了原来的模样，当然提高还是巨大的，但似乎离体系需要的模样还很远。
    每一个人都有一个自己的体系，既然能得到审计官的认可，就肯定有可取的地方，但是如何去推广体系，或者牵扯一个大的问题，除了指南、建议，是不是有大的框架，统一的框架。
    现在国内的体系非常混乱，各种各样的模板，各种各样的格局，公说公有理婆说婆有理。
   我们知道秦始皇完成的功绩中有这样一条：书同文，车同轨，行同伦。
   是不是体系中很多也可以同，虽然GMP、指南已经很清楚，但是需要推理的还有很多，建议性的求并非强制性执行，所有符合企业特色的千奇百怪的条条框框就出来了。
   “我们公司以前就是这么干的，我们公司可是通过FDA的！”
   “XX老师就是这么讲的，而且你看看指南里面也是这样描述的，我觉得这样的操作是没有问题的！”
   “我们的偏差已经分析得很清楚了，相关人员也已经培训了，调查报告也在这里，CAPA也执行了，哪里还有问题。”
   QA是不是机器人？
   很多入门者就在这样的氛围中变成了老油条，一种固有的思想形成了一种固有的群体，有谁在唉声叹气中做着唉声叹气的事？
   QA中Q代表着质量，A代表着保证，是质量保护前行，还是前行保护质量，质量不是挡箭牌，乱箭之中，千疮百孔，以结果为导向，要Q有啥用？

syhorchid

QA吐槽

蒲公英2015

其实，就是没有摆正自己的位置，没有找到自己的价值，没有安全感，并且不会学习。

无云007

你看的很明白

一世英名

谢谢分享

一世英名

我们公司以前就是这么干的，我们公司可是通过FDA的

一世英名

XX老师就是这么讲的，而且你看看指南里面也是这样描述的，我觉得这样的操作是没有问题的

一世英名

一种固有的思想形成了一种固有的群体

一世英名

怎么从以前的经验中走出来，不是死搬硬套以前的经验，而是形成自己理解的东西再加以应用

一世英名

多问why

蓝雨~

很多人只会这样样做，但不知道为什么要这样做？随便拿本SOP出来，逐个字跟实际操作去比对，就会发现N个地方对不上

非洲美食家

一世英名 发表于 2020-6-4 07:21
多问why

问就是不会，问就是原罪，问就是看看指南

优雅的蒲公英

可以往技术员  工艺员 方向发展

非洲美食家

优雅的蒲公英 发表于 2020-6-4 14:24
可以往技术员  工艺员 方向发展

你说啥，我都混到主管了，干嘛再转？？？

AlbertusMagnus

您还没离职呐？我还等着看您的QA轶事的续集呢。别断更啊！

非洲美食家

AlbertusMagnus 发表于 2020-6-7 07:03
您还没离职呐？我还等着看您的QA轶事的续集呢。别断更啊！

离职干嘛？有人和钱作对？不离职的原因很多，比如家庭原因，比如本人窝囊无能，比如懒