【工程部】工程体系文件构架（请设备组成员跟帖报名选择题目？）

英雄崛起 · 发表于 2012-8-27 22:10:17

石头968 发表于 2012-8-27 21:25
涉及到厂房设施、设备、系统验证的主要管理文件
验证主计划
设备与系统验证的风险分析

DQ编写与管理规程
IQ编写与管理规程
OQ编写与管理规程
PQ编写与管理规程
这个四个可以写成一个管理类文件啊。不用分得那么细。

aiqinzi · 发表于 2012-8-28 13:49:33

O(∩_∩)O谢谢学习了

ptq518 · 发表于 2012-8-28 15:54:54

厂房及设备的清洁好像没有被提及，不知道归在哪个部门的文件中（是QA吗），个人觉得清洁也是设备维护的一部份，一个不清洁的设备势必更加容易生锈、被腐蚀，而且清洁过程中会涉及设备拆卸的顺序及其程度，工程部写起来可能更专业一点呵呵，包括部件的名称啊等等，把设备操作、清洁、维护写到同一个SOP中可能是一种比较好的形式。另外，设备在新安装前后试生产前也应该进行了清洁，比如PCC文件好像应该是工程部来写吧。

石头968 · 发表于 2012-8-28 17:12:19

ptq518 发表于 2012-8-28 15:54
厂房及设备的清洁好像没有被提及，不知道归在哪个部门的文件中（是QA吗），个人觉得清洁也是设备维护的一部 ...

设备清洁属于生产啊
卫生与清洁、消毒与灭菌，都属于生产部门

ptq518 · 发表于 2012-8-28 17:16:17

设备清洁属于生产啊
卫生与清洁、消毒与灭菌，都属于生产部门

那设备安装前后的清洁，比如PCC方案呢，也是生产部门做？

石头968 · 发表于 2012-8-28 17:28:55

ptq518 发表于 2012-8-28 17:16
那设备安装前后的清洁，比如PCC方案呢，也是生产部门做？

我们以前做过PCC，生产部门做，因为可接受标准是生产部门制定的，清洗也要他们来做
工程部只管清场、简单清扫！

石头968 · 发表于 2012-8-29 22:42:47

工程设备计量组成员，关注文件构架和目录
周四晚上8点开始讨论

中华骏捷 · 发表于 2012-8-30 09:25:08

辛苦了……

wukong500 · 发表于 2012-8-30 15:16:30

比较清晰了，能做到非常不错了

jnkyangyang · 发表于 2012-8-30 19:35:34

看了很详细，EHS会共享的吧

我是QA · 发表于 2012-8-31 07:54:41

绩效考核也放在这里吗？是否可以公司HR与GMP没直接关系的文件就不放在GMP文件体系里好些？

ljzbear · 发表于 2012-8-31 08:25:06

学习了，非常全面，但可能不同公司，有些职能分工不一样。如果能把EHS也写上去就更完美了。

石头968 · 发表于 2012-8-31 08:48:53

jnkyangyang 发表于 2012-8-30 19:35
看了很详细，EHS会共享的吧

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=56115

石头968 · 发表于 2012-8-31 08:49:12

ljzbear 发表于 2012-8-31 08:25
学习了，非常全面，但可能不同公司，有些职能分工不一样。如果能把EHS也写上去就更完美了。

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=56115

石头968 · 发表于 2012-8-31 08:50:08

我是QA 发表于 2012-8-31 07:54
绩效考核也放在这里吗？是否可以公司HR与GMP没直接关系的文件就不放在GMP文件体系里好些？

从大管理出发，GMP不是独立的，公司的管理体系应该是相互包容的

qingwenh · 发表于 2012-8-31 09:12:19

学习了！！！

我是QA · 发表于 2012-8-31 10:02:05

石头968 发表于 2012-8-31 08:50
从大管理出发，GMP不是独立的，公司的管理体系应该是相互包容的

就是觉得分开好些

石头968 · 发表于 2012-8-31 10:43:53

我是QA 发表于 2012-8-31 10:02
就是觉得分开好些

确是QA之言

YFCHLH · 发表于 2012-8-31 10:59:23

看看，积极参与

YFCHLH · 发表于 2012-8-31 11:04:06

下载了，学习学习

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