欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
本帖最后由 蒲公英小助手 于 2020-6-15 08:38 编辑
（第70期---拉萨站） 2020年，制药企业面临着非常严峻的新监管形势，《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《疫苗管理法》的实施及即将实施《中国药典》，已发布的《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品生产质量管理规范生化药品附录》、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英联合西藏自治区藏药审评认证中心主办，创志科技（江苏）股份有限公司、中科圣杰（深圳）科技集团有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、北京赛肯派机械有限公司、苏州优谱德精密仪器科技有限公司协办，共同举办2020蒲公英系列制药技术交流会----拉萨站（药企免费参加）。
主办单位：西藏自治区藏药审评认证中心 蒲公英
协办单位：北京赛肯派机械有限公司 创志科技（江苏）股份有限公司 东莞中工通明光电科技有限公司 苏州优谱德精密仪器科技有限公司 中科圣杰（深圳）科技集团有限公司
承办单位：博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司
会议时间：2020年6月29~30日 会议地点：西藏自治区拉萨市城关区雪新村路2A号（西藏岷山饭店） 会议报到：2020年6月29日 8:00~9:30 一楼喜岷山厅门口 参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报3人，额满为止。 会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。 测温消毒：全天三次测量体温，入会场需要用免洗消毒液洗手。 会议内容 第一天 6月29日 （周一） | | | | 西藏自治区药品监督管理局党组成员、副局长臧克承致辞 | | | 主题一：偏差管理与纠正预防措施 1、偏差的定义及分类 2、偏差调查 3、如何采取有效的纠正预防措施 4、案例分析 主题二：变更控制 1、变更定义 2、相关法规中对变更的要求 3、变更控制程序 主题三：产品质量回顾 1、GMP对产品质量回顾的要求 2、产品质量回顾与年度报告的区别 3、怎样做好产品质量回顾 | | | | | | 主题四：中药的先进制造与智能化发展 1、影响药品质量的环节 2、目前制粒时存在的突出问题 3、目前制粒设备存在的突出问题 4、制粒设备的先进现状 5、如何应用先进设备解决制粒中存在的突出问题 6、药企行业现状及挑战 7、影响产品生产成本的思考 8、PAT技术 9、制药的智能化发展 | |
第二天 6月30日 （周二） | | | | 主题五：《药品管理法》解读 1、修订背景及重要意义 2、修改完善的主要制度 3、法律责任 4、以案说法 主题六：《药品生产监督管理办法》解读 1、修订背景 2、新旧对比 3、与药品管理法、注册管理办法有关的内容 4、问题探讨 | | | |
演讲嘉宾简介
黄老师：资深GMP检查员
贺老师：创志科技（江苏）股份有限公司、创志机电科技发展（上海）有限公司的创始人、董事长，有22年综合药厂的工作经历，多次参与和负责过原料药和制剂的EMEA和FDA认证项目。《口服固体工艺和现场检查指南》的编写者，先后在沈阳药科大学、中国药科大学、第三、四、五届亚洲制剂论坛、国际辅料展、2015、2016、2017、2018、2019年ISPE年会、中国药物制剂大会、中国化学制药工业协会智能制药装备专委会巡回演讲等作过技术交流报告，是中国化学制药工业协会智能装备专业委员会第一届专家委员会委员、中国中药协会智能制造专家委员会常务委员、工信部专家咨询委员会入库专家、中国医药教育协会制药技术专委会委员、同写意制剂学院第一届特聘导师，蒲公英2016、2017、2018、2019年的特聘讲师。
报名方式 1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名： 2、电脑端请复制下方链接进行报名：
3、会议咨询 联系人：杨老师 咨询电话：18928857068 QQ咨询：3528231532
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2020-6-12 18:51:10
置顶卡
变色卡