QC小组总结

紫苏叶

截止至今天为止，QC小组的SMP文件已经全部认领完毕，现将具体情况粘贴如下：

序号	文件编码	文件名称	领用人
1	SMP-QC-0001-00	QC人员工作考核规程	JJB2005
2	SMP-QC-0002-00	化验室管理规程	SUNF
3	SMP-QC-0003-00	化验室卫生管理规程	SUNF
4	SMP-QC-0004-00	化验室安全管理规程	SUNF
5	SMP-QC-0005-00	中控室管理规程	JJB2005
6	SMP-QC-0006-00	微生物检测室管理规程	al770901
7	SMP-QC-0007-00	中药标本室管理规程	Fish
8	SMP-QC-0008-00	恒温培养室管理规程	文文
9	SMP-QC-0009-00	样品取样管理规程	Fish
10	SMP-QC-0010-00	实验室原始数据管理（含实验室电子数据管理）	雄鸡
11	SMP-QC-0011-00	检验场所及设施管理规程	JJB2005
13	SMP-QC-0012-00	试药、试剂管理规程	绿茶
14	SMP-QC-0013-00	检验用剧毒物品管理规程	梦
15	SMP-QC-0014-00	易制毒化学试剂管理规程	梦
16	SMP-QC-0015-00	检验用毒、麻对照品安全管理规程	梦
17	SMP-QC-0016-00	试液、指示液、缓冲溶液管理规程	名书屋
18	SMP-QC-0017-00	标准溶液管理规程	名书屋
19	SMP-QC-0018-00	滴定液管理规程	SUNF
20	SMP-QC-0019-00	标准品、对照品、对照药材管理规程	陆英打相思子
21	SMP-QC-0020-00	标准品、对照品溶液、对照药材溶液管理规程	红芍
22	SMP-QC-0021-00	工作对照品、对照药材管理规程	红芍
23	SMP-QC-0022-00	检定菌管理规程	joseph666
24	SMP-QC-0023-00	培养基管理规程	joseph666
25	SMP-QC-0024-00	玻璃仪器管理规程	雄鸡	易耗品管理规程（并入）
26	SMP-QC-0025-00	计量容器、玻璃量具计量校验管理规程	文文
27	SMP-QC-0026-00	检验管理规程（含样品检验、复验及判定管理规程）	咕咕	已交文
28	SMP-QC-0027-00	检验结果超标、超常检验结果的处理管理规程	zheyuqingniao
29	SMP-QC-0028-00	批检验记录与检验报告单管理规程（包括检验编号管理）	雄鸡
30	SMP-QC-0029-00	有效数字、数值修约及运算法则管理规程	咕咕
31	SMP-QC-0030-00	留样管理规程	曙光在前头
32	SMP-QC-0031-00	持续稳定性考察管理规程	曙光在前头
33	SMP-QC-0032-00	检验废弃物管理规程	花雨伞
34	SMP-QC-0033-00	QC室洁净区用消毒剂管理规程	夏云
35	SMP-QC-0034-00	QC室洁净区空调系统管理规程	夏云
36	SMP-QC-0035-00	原辅料、包装材料检验规程	巴西木
37	SMP-QC-0036-00	生产工艺用水检验规程	al770901
38	SMP-QC-0037-00	半成品、成品检验规程	巴西木
39	SMP-QC-0038-00	质量检验结果复核规程	JJB2005
40	SMP-QC-0039-00	企业内控标准管理规程	巴西木
41	SMP-QC-0040-00	生产工艺用水监测管理规程	Jsjyxyy 371411471
42	SMP-QC-0041-00	容量仪器管理规程	JJB2005
43	SMP-QC-0042-00	精密仪器管理规程	JJB2005
44	SMP-QC-0043-00	检测设备仪器管理规程	JJB2005
45	SMP-QC-0044-00	委托检验管理程序	绿茶
46	SMP-QC-0045-00	检测设备、仪器维护、保养规程	JJB2005
47	SMP-QC-0046-00	检验周期管理规程	al770901
48	SMP-QC-0047-00	实验室温、湿度管理规程	巴西木
49	SMP-QC-0048-00	分析用水管理规程	巴西木
50	SMP-QC-0049-00	化学试剂贮存、发放管理规程	巴西木
51	SMP-QC-0050-00	检验方法验证管理规程	joseph666
52	SMP-QC-0051-00	色谱柱使用管理规程	绿茶
53	SMP-QC-0052-00	动物实验室管理规程	al770901
54	人事部文件，编号人事部给	质量控制部长工作职责	绿茶
55		化验员岗位职责	绿茶
56		QC主管职责	绿茶

另，还有小部分的SOP文件没有认领完，希望各位朋友多多帮忙。

1	SOP-QC-0001-00	QC洁净区人员进出标准操作规程	夏云
2	SOP-QC-0002-00	进入微生物限度检查室物品清洁、消毒操作规程
3	SOP-QC-0003-00	QC洁净区洁净工作服清洁标准操作规程
4	SOP-QC-0004-00	微生物限度检查室清洁、消毒操作规程
5	SOP-QC-0005-00	QC室生测区消毒剂过滤系统使用、清洁、维护保养标准操作规程
6	SOP-QC-0006-00	恒温培养室使用、清洁、维护保养标准操作规程
7	SOP-QC-0007-00	菌种的制备、使用和销毁标准操作规程
8	SOP-QC-0008-00	表面微生物（擦拭法）检验标准操作规程
9	SOP-QC-0009-00	培养基灵敏度复核标准操作规程
10	SOP-QC-0010-00	培养基适用性检查标准操作规程	Helen
11	SOP-QC-0011-00	洁净区沉降菌、浮游菌测试操作规程	al770901
12	SOP-QC-0012-00	洁净区尘埃粒子测试操作规程	al770901
13	SOP-QC-0013-00	洁净区风速、换气次数测试操作规程	al770901
14	SOP-QC-0014-00	微生物限度检查用容、器具处理标准操作程序
15	SOP-QC-0015-00	菌种销毁操作程序
16	SOP-QC-0016-00	菌种接种、传代与保藏标准操作程序	yujieli2008
17	SOP-QC-0017-00	培养基的配制与灭菌操作规程
18	SOP-QC-0018-00	鲎试剂灵敏度复核试验操作规程	绿茶
19	SOP-QC-0019-00	细菌内毒素标准品的使用及效价复核	绿茶
20	SOP-QC-0020-00	细菌内毒素干扰试验检验操作规程	绿茶
21	SOP-QC-0021-00	玻璃仪器清洁、洗涤存放操作规程	静夜思雨
22	SOP-QC-0022-00	单标线容量瓶、吸管使用规程	静夜思雨
23	SOP-QC-0023-00	分度吸管、移液管使用操作规程	静夜思雨
24	SOP-QC-0024-00	滴定管使用操作规程	静夜思雨
25	SOP-QC-0025-00	量筒（杯）使用规程	静夜思雨
26	SOP-QC-0026-00	计量玻璃仪器校验操作规程	静夜思雨
27	SOP-QC-0027-00	温度计校正操作规程	静夜思雨
32	SOP-QC-0028-00	车间QC室清洁规程
33	SOP-QC-0029-00	中心理化室清洁、消毒规程
34	SOP-QC-0030-00	容器、设备清洁、消毒检测操作规程
35	SOP-QC-0031-00	取样器皿清洁规程
36	SOP-QC-0032-00	样品进样操作规程
37	SOP-QC-0033-00	实验用具清洗操作规程
38	SOP-QC-0034-00	毒剧化学品销毁操作程序	静夜思雨
39	SOP-QC-0035-00	包装材料检验通则	Helen
40	SOP-QC-0036-00	样品取样标准操作程序	巴西木
41	SOP-QC-0037-00	样品接收、贮存、分发操作规程	巴西木
42	SOP-QC-0038-00	检验记录与检验报告书的书写规程	巴西木
43	SOP-QC-0039-00	**稳定性考察方案
44	SOP-QC-0040-00	试液的制备、标化及贮存
45	SOP-QC-0041-00	消毒剂的配制规程
46	SOP-QC-0042-00	生物检验用试剂的配制与灭菌操作规程
47	SOP-QC-0043-00	实验室清洁及保持
48	SOP-QC-0044-00	浮游菌检测方法	al770901
49	SOP-QC-0045-00	照度监测操作规程
50	SOP-QC-0046-00	微生物染色法
51	SOP-QC-0047-00	悬浮粒子测定法
52	SOP-QC-0048-00	电冰箱清洁规程
53	SOP-QC-0049-00	电冰箱使用操作规程
54	SOP-QC-0050-00	通风柜使用清洁操作规程
55	SOP-QC-0051-00	脉动真空柜形压力蒸汽灭菌器清洗规程
56	SOP-QC-0052-00	BET-40型细菌内毒素测定仪使用规程	绿茶
57	SOP-QC-0053-00	YB-2澄明度检测仪使用规程
58	SOP-QC-0054-00	ZRS-8G智能溶出试验仪使用操作规程
59	SOP-QC-0055-00	ZH-2型自动旋涡混合仪使用规程
60	SOP-QC-0056-00	YJ-875S/DB净化工作台使用规程
61	SOP-QC-0057-00	YRT-3型药物熔点仪使用规程
62	SOP-QC-0058-00	恒温恒湿培养箱使用规程	夏云
63	SOP-QC-005900	Milli-Q超纯水系统使用规程
64	SOP-QC-0060-00	YB-Z系列真空恒温干燥箱使用规程
65	SOP-QC-0061-00	BET-72细菌内毒素分析仪使用操作规程	绿茶
66	SOP-QC-0062-00	P-1020自动旋光仪使用规程
67	SOP-QC-0063-00	滤膜过滤器的使用规程
68	SOP-QC-0064-00	ZRQF智能风速计使用规程
69	SOP-QC-0065-00	CLJ-BM型尘埃粒子计数器使用规程
70	SOP-QC-0066-00	U-3010紫外分光光度仪使用规程
71	SOP-QC-0067-00	PU-1580高效液相色谱仪使用规程
72	SOP-QC-0068-00	GC-2010气相色谱仪使用规程
73	SOP-QC-0069-00	IR Prestige-21红外光谱仪使用规程
74	SOP-QC-0070-00	GWJ-4型智能微粒检测仪使用规程
75	SOP-QC-0071-00	HWS智能型恒温恒湿培养箱使用规程
76	SOP-QC-0072-00	ZD-2A自动电位滴定仪使用规程
77	SOP-QC-0073-00	Sievers900便携式总有机碳分析仪使用操作规程	文文
78	SOP-QC-0074-00	Met One3425型空气激光粒子计数器使用规程
79	SOP-QC-0075-00	HAIER II级A2型生物安全柜操作规程
80	SOP-QC-0076-00	Destek model 2100C全自动溶出度仪使用操作规程
81	SOP-QC-0077-00	HTY-601集菌仪使用规程
82	SOP-QC-0078-00	V30卡氏费休容量水分测定仪使用规程
83	SOP-QC-0079-00	ZHJH-C垂直超净工作台使用规程
84	SOP-QC-0080-00	标准光源对色灯使用规程
85	SOP-QC-0081-00	臭氧发生器标准操作规程
86	SOP-QC-0082-00	HTY全封闭无菌检测系统使用规程
87	SOP-QC-0083-00	空调机组标准操作规程
88	SOP-QC-0084-00	MMM稳定性试验箱使用规程
89	SOP-QC-0085-00	原子吸收分光光度计使用规程

认领了的坛友请加入金牌GMP群，群号174757949。并请于2012年10月15日前将完成好的文件上交到群里的巴西木或者JJB2005。也可以发送到邮箱：726634849@qq.com或者 429122294@qq.com

jsnel

还有这么多SOP没人领么 ，列举的这些实验仪器好像都是国产货，我们不用

胜利者

同志们继续努力

老猫王磊

SOP-QC-0011-00洁净区沉降菌、浮游菌测试操作规程
SOP-QC-0044-00浮游菌检测方法
SOP-QC-0012-00洁净区尘埃粒子测试操作规程
SOP-QC-0013-00洁净区风速、换气次数测试操作规程
这四个我领了啊

紫苏叶

al770901 发表于 2012-9-18 10:35
SOP-QC-0011-00洁净区沉降菌、浮游菌测试操作规程
SOP-QC-0044-00浮游菌检测方法
SOP-QC-0012-00洁净区尘 ...

谢谢支持，已登记。

巴西木

39-42的文件，我领了，给我登记下

静夜思雨

nmwang66 发表于 2012-9-18 11:08
39-42的文件，我领了，给我登记下

39的有人领了哦。

毒手药王邓智先

jsnel 发表于 2012-9-18 09:15
还有这么多SOP没人领么 ，列举的这些实验仪器好像都是国产货，我们不用

我们也支持写进口的。

12121

89  SOP-QC-0085-00 原子吸收分光光度计使用规程 我领了，给我登记下

姗姗吾语

76  SOP-QC-0072-00   ZD-2A自动电位滴定仪使用规程
这个我可以做，不知有没有人领了
另外，关于仪器操作sop，国内外品牌实在太多，是否需要在这里一一编制呢？还是只给一个操作规程的标准格式？

紫苏叶

12121 发表于 2012-9-19 15:55
89  SOP-QC-0085-00 原子吸收分光光度计使用规程 我领了，给我登记下

已登记，谢谢支持。

紫苏叶

姗姗吾语 发表于 2012-9-20 09:15
76  SOP-QC-0072-00   ZD-2A自动电位滴定仪使用规程
这个我可以做，不知有没有人领了
另外，关于仪器操作 ...

76  SOP-QC-0072-00   ZD-2A自动电位滴定仪使用规程
这个给你登记了，谢谢支持。关于仪器操作SOP可能还要再开会讨论一下是否更换成国外品牌。

moyu76

大家都很积极。支持。

592060105

很全的东西，大家分享一下吧

天长

已经够他们喝的了

lele2008

刚看到QC小组的目录！

sxmyql

好东西！

asutr

工程浩大                              

kawagebo

学习学习，很有用处