2020版中国药典元素杂质

liny0123 · 发表于 2020-6-29 17:50:51

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之前看到过2019年4月发布的2020版中国药典草案，说明了要在2020版中国药典增加原辅料元素杂质限度和测定指导原则，正式版里没找到，为什么又不新增了？

桃源佬 · 发表于 2020-6-29 20:24:20

仪器太贵了。

孤独的漫游 · 发表于 2020-6-30 08:19:54

仪器太贵是其中原因之一，但是不是根本原因。
根本原因是：如果实施了，90%药品会不合格。涉及元素太多了，国内药品生产的设备材质，原材料根本过不了关。

2487070400 · 发表于 2020-6-30 08:48:42

孤独的漫游发表于 2020-6-30 08:19
仪器太贵是其中原因之一，但是不是根本原因。
根本原因是：如果实施了，90%药品会不合格。涉及元素太多了 ...

应该不会吧除非专供国内，国外的都要检测元素杂质

2487070400 · 发表于 2020-6-30 08:49:09

孤独的漫游发表于 2020-6-30 08:19
仪器太贵是其中原因之一，但是不是根本原因。
根本原因是：如果实施了，90%药品会不合格。涉及元素太多了 ...

应该不会吧除非专供国内，国外的都要检测元素杂质

2487070400 · 发表于 2020-6-30 08:50:05

孤独的漫游发表于 2020-6-30 08:19
仪器太贵是其中原因之一，但是不是根本原因。
根本原因是：如果实施了，90%药品会不合格。涉及元素太多了 ...

应该不会吧除非专供国内，国外的都要检测元素杂质

孤独的漫游 · 发表于 2020-7-1 09:37:14

2487070400 发表于 2020-6-30 08:50
应该不会吧除非专供国内，国外的都要检测元素杂质

10%的企业出口嘛。大部分还是国内的。

15211046181 · 发表于 2020-7-6 16:04:47

因为中药里面很多都是伴随矿物生长的药材，这么一搞就很多药材没有合格的可能性了。但是每种单独来搞又太费精力。所以暂时取消了

胜利者 · 发表于 2020-7-6 16:55:52

套路？

hele812 · 发表于 2020-7-20 10:08:59

不结合国情的，哎

scslk0045 · 发表于 2020-7-20 14:29:23

我觉得迟早会出现在增补版中，现在没上可能是专家们某些技术上的细节问题还没有取得一致意见，也不排除国情的考虑

North-Ocean · 发表于 2020-11-25 11:03:57

元素杂质取代重金属，是大势所趋

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