免费：蒲公英2020制药技术巡回交流会 （第73期---深圳站）

蒲公英小助手

蒲公英2020制药技术巡回交流会

（第73期---深圳站）

     

      2020年，制药企业面临着非常严峻的新监管形势，《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《疫苗管理法》的实施及即将实施《中国药典》、《药品记录与数据管理要求（试行）》，已发布的《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品生产质量管理规范生化药品附录》、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。

      为了推动制药行业的发展，蒲公英联合深圳市生命科学与生物技术协会、深圳万乐药业有限公司主办，创志科技（江苏）股份有限公司、中科圣杰（深圳）科技集团有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、北京赛肯派机械有限公司、苏州优谱德精密仪器科技有限公司、安东帕（上海）商贸有限公司协办，共同举办2020蒲公英系列制药技术交流会----深圳站（药企免费参加）。

         主办单位： 蒲公英

                         深圳市生命科学与生物技术协会

                         深圳万乐药业有限公司

         协办单位： 北京赛肯派机械有限公司

                         安东帕（上海）商贸有限公司

                         创志科技（江苏）股份有限公司

                         东莞中工通明光电科技有限公司

                         苏州优谱德精密仪器科技有限公司

                         中科圣杰（深圳）科技集团有限公司

         承办单位： 博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司

会议时间：2020年8月1~2日

会议地点：维也纳国际酒店(深圳北站店)  B1楼贝多芬多功能厅，深圳市龙华区高铁北站西广场B座

会议报到：2020年8月1日 7:30~9:00，B1楼贝多芬多功能厅门口   

参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。

会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。

测温消毒：全天三次测量体温，入会场需要用免洗消毒液洗手。

会议内容

第一天 8月1日（周六）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
9:00 - 9:10	深圳市生命科学与生物技术协会会长、深圳万乐药业有限公司总经理  袁庆 先生致辞
9:10 - 12:30	主题一：《药品记录与数据管理要求》对药品生产企业的影响探讨 1、药品研发与生产记录与法规符合性证据链 2、《药品记录与数据管理要求》主要内容分析 3、未来药品研发与生产企业改进途径	吴老师
12:30 - 14:00	午餐
14:00 - 14:30	主题二：诠释数据完整性-安东帕解决方案	胡老师
14:30 - 17:30	主题三：《药品生产监督管理办法》详解及重点关注问题答疑 1、办法修订背景 2、条款详细解读 3、生产办法重点关注问题解析 主题四：《药品注册管理办法》详解及配套文件展望 1、办法修订背景 2、条款详细解读 3、有关配套文件展望	肖老师

第二天8月2日（周日）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
09:00 - 12:00	主题五：药物警戒体系的建立 1、药品管理法修正案关于药物警戒的主要变化 2、FDA药物警戒发展概述 3、我国对药品生产企业药品不良反应报告的要求 4、药品生产企业药品不良反应报告和监测工作检查指南及实施 5、目前我国的状况	邓老师
12:00	会议结束

演讲嘉宾简介

吴老师：从事制药生产质量管理领域30多年，其中20年在外资与内资企业从事设备维修、生产操作、质量保证、生产质量副总多种工作角色，2009-2012年参与2010版GMP修订和实施技术工作、培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域的研究工作。

胡老师：安东帕光学产品技术专家，多年的旋光应用及法规解析与实战工作经验。

肖老师：资深GMP检查员

邓老师：博士，研究员，硕士研究生指导老师，中国药学会药品药物警戒专业委员会委员、《药物警戒》编委，从2004年开始从事药物警戒工作，先后主持开发了《泛珠三角药品不良反应监测平台》、《基于HIS系统的药品不良反应哨点监测与预警关键技术研究》、《药品上市后集中监测与再评价综合服务系统研究与应用》、《中国医院药物警戒系统（CHPS）研究与建立》、《药品生产企业药物警戒系统的建立研究》。多年来一直从事药品上市后安全性评价工作。

报名方式：

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2、电脑端请复制下方链接进行报名：

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3、联系咨询：杨老师     咨询电话：18928857068    QQ咨询：3528231532

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