关于实行持续性工艺确认的一些问题

幽默生活 · 发表于 2020-7-31 13:02:33

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

目前公司还在执行验证再验证这套路子，准备走持续性工艺确认的模式，想请教一下大家，关于持续性工艺确认都是怎么操作的？一个月分析？一季度分析？是单独起草持续性工艺确认方案，还是弄一个模板表格往里套？

顺便请教一下在执行过程里面有没有遇到一些棘手的问题？

915_雨 · 发表于 2020-7-31 13:26:42

随便整

只按GMP形式的话，整和没整都一样

sxp · 发表于 2020-7-31 13:49:30

日常是按照控制图,阶段性的总结.阶段自己定

山顶洞人 · 发表于 2020-7-31 14:38:35

看我的帖子，自己去找

开不了口等安静 · 发表于 2020-7-31 15:02:16

你能瞎搞，还是按照规则来吧

幽默生活 · 发表于 2020-7-31 16:05:42

山顶洞人发表于 2020-7-31 14:38
看我的帖子，自己去找

找到了，收获颇多，实在感谢！

山顶洞人 · 发表于 2020-8-3 08:42:17

幽默生活发表于 2020-7-31 16:05
找到了，收获颇多，实在感谢！

客气

山顶洞人 · 发表于 2020-8-3 17:35:27

幽默生活发表于 2020-7-31 16:05
找到了，收获颇多，实在感谢！

孟旭 · 发表于 2020-8-4 12:59:37

持续性验证可以参考PDA RT-60

小金库 · 发表于 2022-7-12 19:12:41

非常给力的资料,多谢分享

wangxiang8775 · 发表于 2022-11-18 14:52:25

非常非常感谢分享

微信l3fbhy1j · 发表于 2022-12-30 14:26:23

非常感谢

[生产运营] 关于实行持续性工艺确认的一些问题