委托生产质量协议与委托协议和质量协议

小辣椒暖暖 · 发表于 2020-8-14 15:30:56

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小白一枚，看了47号公告里第六条，“国家药监局发布药品委托生产质量协议指南后，委托双方应当按照要求对委托协议和质量协议进行完善和补充签订。”我有点不明白委托协议和质量协议之间有什么区别，国家局上是有一个委托生产质量协议模板，还是说委托协议和质量协议可以合并成委托生产质量协议

长江七号爱地球 · 发表于 2021-3-16 14:07:32

委托协议相当于是委托生产合同，主要阐述商务、保密、价格、成本、合作期限、包装和运输等等内容
质量协议是界定相关的责任和流程，约定产品质量安全的责任和义务、生产工艺变更管理、质量控制和放行等事项。
二者内容上会有少量的交叉。

小开79 · 发表于 2020-9-7 10:00:49

找到答案了吗，那个还是征求意见稿吧

woyoumeng · 发表于 2021-2-26 13:30:10

同问？老师您现在解决了嘛？还有模板上很多都是NDA阶段要求IND阶段删减部分可以吗

kevin.wang · 发表于 2021-3-18 11:44:35

学习！！！！！！！！！

安安麻麻 · 发表于 2021-4-21 09:28:43

长江七号爱地球发表于 2021-3-16 14:07
委托协议相当于是委托生产合同，主要阐述商务、保密、价格、成本、合作期限、包装和运输等等内容
质量协议 ...

请问一下，委托协议有模板吗？
我在官网没有找到，不知道是不是打开的方式不对

ts627709882 · 发表于 2022-4-3 13:48:49

安安麻麻发表于 2021-4-21 09:28
请问一下，委托协议有模板吗？
我在官网没有找到，不知道是不是打开的方式不对

你们公司也有委外的生产业务吗？有没合同模板

？

安安麻麻 · 发表于 2022-9-27 09:03:30

ts627709882 发表于 2022-4-3 13:48
你们公司也有委外的生产业务吗？有没合同模板？

现在是前公司了，只是持有，其余都是委外的，合同没有保存哦

ts627709882 · 发表于 2022-9-30 09:22:20

安安麻麻发表于 2022-9-27 09:03
现在是前公司了，只是持有，其余都是委外的，合同没有保存哦

哦，我们现在也已经在等现场体考了

安安麻麻 · 发表于 2022-10-1 14:02:47

ts627709882 发表于 2022-9-30 09:22
哦，我们现在也已经在等现场体考了

加油加油，一切顺利，拿证容易

ts627709882 · 发表于 2022-10-8 09:30:24

安安麻麻发表于 2022-10-1 14:02
加油加油，一切顺利，拿证容易

谢谢，祝工作顺利

小金库 · 发表于 2023-2-10 20:53:55

感谢楼主

微信zgtssyto · 发表于 2023-2-20 11:46:31

ts627709882 发表于 2022-9-30 09:22
哦，我们现在也已经在等现场体考了

请问老师，委托生产的话，受托方和委托方现场体考时需要准备什么资料

ZL221 · 发表于 2023-2-20 11:50:58

谢谢分享，，，