片剂表面柠檬黄铝色淀迁移现象如何避免？

huangyingan

1、化药制剂，采用干法制粒，添加了柠檬黄铝色淀，大概9个月后，片剂表面出现明显花斑现象。片剂表面出现部分发白的现象！！  2、原来湿法制粒加入人工柠檬黄色素也会出现类似情况。

大呆子

人工柠檬黄容易迁移，铝色淀一般是不会迁移的。可能的原因：色淀分散不均匀，片剂吸潮后，色淀颜色较多的地方颜色深

huangyingan

色淀添加比例只有万分之一，刚开始压片出来还好，后期花斑现象明显。

大辉1

1干法制粒解决办法，色素减量，颜色不能太深。不能减的办法，关掉水冷，减压，成饼就行，筛网用一个大目的就行，完事粉碎，在正常压一遍，批混，加入辅料。2湿法制粒解决办法，用辅料三分之一或一半制色，烘干，完事和其它辅料粉碎，总混，分锅，制粒，批混。   注意事项，色素颜色不能太深（越深越容易花）。批混时助流剂不能太少。关键点:整粒目数不能太大，如18－20，如果不能太细，如14，那就过两遍。其它细节就不说了，不知道能帮上忙不。

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小金库

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