山东省药品监督管理局
关于对山东华素制药有限公司盐酸贝尼地平片采取暂停生产风险控制措施的通告
(2020年第01号)
山东省药品监督管理局在监督检查中,发现山东华素制药有限公司盐酸贝尼地平片生产不符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)规定。为控制药品生产质量安全风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,我局决定对山东华素制药有限公司盐酸贝尼地平片采取暂停生产风险控制措施,现予以通告。
附件:山东华素制药有限公司《药品生产许可证》有关信息
山东省药品监督管理局
2020年9月7日
附件:山东华素制药有限公司《药品生产许可证》有关信息
安徽省药品监督管理局
暂停生产通知书
皖药监药暂停〔2020〕中化—01号
安徽佰顺堂中药饮片有限公司:
经查,2020年7月28日-30日,安徽省药品审评查验中心在组织开展的药品GMP符合性检查中,发现你单位严重缺陷1项(企业质量管理体系不能完全有效运行),可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品:
1. 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)。
如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局
2020年9月10日