求助！药监局飞检限期整改，在限期内完不成要怎么办啊

delpozo · 发表于 2020-9-17 10:03:12

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三个月限期内完不成，大概要延长15天，但是整改已经在进行中了，要怎么办呢？有文件或条例对整改期限延期作出规定吗？谢谢大家了

delpozo · 发表于 2020-9-17 10:19:02

zhuo2121 发表于 2020-9-16 14:12
是啊，有正在整改的计划及相关证明也是可以的；像我们去年检查下的缺陷：需要增加溶剂残留气相检测；时间 ...

好的谢谢!老师复检的时候会查其他的项目吗，还是只复查当时的问题项啊

大呆子 · 发表于 2020-9-17 10:04:37

不能及时完成的整改内容，有计划，有前期的合同或其它已经开展的相关证据也是可以的

二分之一智慧 · 发表于 2020-9-17 10:07:26

和药监局进行沟通啊

zhuo2121 · 发表于 2020-9-17 10:12:47

是啊，有正在整改的计划及相关证明也是可以的；像我们去年检查下的缺陷：需要增加溶剂残留气相检测；时间也是来不及，但是我们把怎么整改的内容、以及已经购买的气相色谱仪单子附上去，再后续补充检测之前生产的产品；也是可以过得。

徐占鳌 · 发表于 2020-9-17 10:12:54

一般情况有方案，并且有计划如何完成的，不会卡你，关键是你这个整改是不是非常关键性的条款，一般和省局沟通一下，会给你们活口的。

delpozo · 发表于 2020-9-17 10:13:31

大呆子发表于 2020-9-16 14:04
不能及时完成的整改内容，有计划，有前期的合同或其它已经开展的相关证据也是可以的

好的，谢谢。当时检查老师是说整改完成之后再联系复检，我们目前是有已经开展的方案和报告的，但又不算整改完成了，所以是在三月期限到期之前，联系他然后说明情况即可吗。

delpozo · 发表于 2020-9-17 10:23:11

徐占鳌发表于 2020-9-16 14:12
一般情况有方案，并且有计划如何完成的，不会卡你，关键是你这个整改是不是非常关键性的条款，一般和省局沟 ...

好的，谢谢！那如果是关键项呢

一直在改变 · 发表于 2020-9-17 10:23:44

当然是如实跟药监局沟通啊

delpozo · 发表于 2020-9-17 10:27:27

一直在改变发表于 2020-9-16 14:23
当然是如实跟药监局沟通啊

是要如实沟通的，就是沟通前了解一下，因为现在离整改期限到期还有段时间，看看怎么处理更合适

zhuo2121 · 发表于 2020-9-17 10:52:59

delpozo 发表于 2020-9-17 10:19
好的谢谢!老师复检的时候会查其他的项目吗，还是只复查当时的问题项啊

复查肯定是所有缺陷都要看实际整改情况。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2020-9-17 10:54:31

有开展的计划即可，一般都可以的

y-l-wang · 发表于 2020-9-17 11:02:24

一定要提前给汇报改造进展情况，提前沟通汇报可能延期情况，态度一定要端正，千万不能拖

徐占鳌 · 发表于 2020-9-17 11:18:35

delpozo 发表于 2020-9-17 10:23
好的，谢谢！那如果是关键项呢

如果是非常关键的，估计你要整改完成后才能通过，看你们领导得能力了！

wsx · 发表于 2020-9-17 11:20:09

复查，不局限于缺陷，其它顺带看看，不要再出现新的主要缺陷

delpozo · 发表于 2020-9-17 11:31:50

y-l-wang 发表于 2020-9-16 15:02
一定要提前给汇报改造进展情况，提前沟通汇报可能延期情况，态度一定要端正，千万不能拖

好的！了解谢谢！

delpozo · 发表于 2020-9-17 11:33:46

徐占鳌发表于 2020-9-16 15:18
如果是非常关键的，估计你要整改完成后才能通过，看你们领导得能力了！

通过时间倒是没什么关系的，就是担心过了三个月期限才完成会不会有什么问题

delpozo · 发表于 2020-9-17 11:34:07

徐占鳌发表于 2020-9-16 15:18
如果是非常关键的，估计你要整改完成后才能通过，看你们领导得能力了！

通过时间倒是没什么关系的，就是担心过了三个月期限才完成会不会有什么问题

徐占鳌 · 发表于 2020-9-17 11:37:04

申请点延期没啥问题的。

wuheng39 · 发表于 2020-9-17 13:05:28

有困难如实汇报，主管单位也不是不讲道理的。