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[生产运营] 南国药业罚款

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药生
发表于 2020-10-9 11:23:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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日前,广东省药监局发布了两则行政处罚信息,广东南国药业有限公司因生产劣药西咪替丁注射液、马来酸氯苯那敏注射液,两度被罚,罚没金额合计超160万。仔细看了一下罚款原因,如下:1、徐州药检所发现当事人生产的1806215马来酸氯苯那敏注射液有一支明显可见异物,为玻屑;2、赣州市药检所发现当事人生产的1812121西咪替丁注射液有一支明显可见异物,为玻屑。
两个都是玻璃屑应该都是安瓿产品吧。是南国的产品确实存在问题,还是行业就存在这样问题(行业人士没有人敢说自己的产品100%没有玻璃屑吧!),还是公关水平不够呢?
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药徒
发表于 2020-10-9 14:25:17 | 显示全部楼层
公关问题,以前郑在的某药业多少次都没有被罚款

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哎呀,对呀,160万,问题是,被河南的逮住了啊  详情 回复 发表于 2020-10-9 15:39
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药徒
发表于 2020-10-9 12:21:15 | 显示全部楼层
100%没有玻屑做不到,不论人工还是灯检机都有检测限度,但是100%没有明显的可见异物是必须要做到的
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大师
发表于 2020-10-9 11:26:47 | 显示全部楼层
关注关注,学习了
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药徒
发表于 2020-10-9 11:44:28 | 显示全部楼层
个人认为只是漏检率的差异不同吧,安瓿的共同难题吧
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药徒
发表于 2020-10-9 11:53:42 | 显示全部楼层
规定就是规定,不要认为别人有这问题,我也可以有。质量意识不到位必须要处罚
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大师
发表于 2020-10-9 12:04:14 | 显示全部楼层
区别在于明显可见异物。
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药生
发表于 2020-10-9 12:34:10 | 显示全部楼层
说白了,就是没控制好。这种抽检的低概率事件都能碰上,不要说是自己运气不好。
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药徒
发表于 2020-10-9 13:26:34 | 显示全部楼层
赶紧增购全自动灯检机吧
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药徒
发表于 2020-10-9 13:26:57 | 显示全部楼层
罚没的钱正好购买台国产的
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药徒
发表于 2020-10-9 13:42:58 | 显示全部楼层
出现明显可见异物怕是连灯检过程都没有

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那也不一定,万一是灯检之后,由于安瓿质量问题造成脱片呢?  详情 回复 发表于 2020-10-10 11:04
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大师
发表于 2020-10-9 13:48:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-9 13:56:20 | 显示全部楼层
瓶子没洗干净?还是设备清洁问题?

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兄台没有做过安瓿注射剂吧!  详情 回复 发表于 2020-10-9 13:59
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药生
 楼主| 发表于 2020-10-9 13:59:30 | 显示全部楼层
开不了口等安静 发表于 2020-10-9 13:56
瓶子没洗干净?还是设备清洁问题?

兄台没有做过安瓿注射剂吧!

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他肯定没做过啦  发表于 2020-10-9 15:39
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药徒
发表于 2020-10-9 14:03:55 | 显示全部楼层
做过粉针注射剂 但是时间不长
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药徒
发表于 2020-10-9 14:13:20 | 显示全部楼层
判不合格的主要原因
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药徒
发表于 2020-10-9 15:21:00 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2020-10-9 13:26
赶紧增购全自动灯检机吧

用的就是全自动灯检机

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参数设置上宁可误检,不可漏检。误检可以增加人工复核,这漏检就不应该了!  发表于 2020-10-9 15:56
验证或确认怎么通过的啊?  详情 回复 发表于 2020-10-9 15:54
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大师
发表于 2020-10-9 15:39:38 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2020-10-9 14:25
公关问题,以前郑在的某药业多少次都没有被罚款

哎呀,对呀,160万,不香吗?

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地域黑?赣州徐州哪个是河南的?  详情 回复 发表于 2020-10-10 14:23
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药徒
发表于 2020-10-9 15:54:05 | 显示全部楼层
董小霞 发表于 2020-10-9 15:21
用的就是全自动灯检机

验证或确认怎么通过的啊?

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怎么通过的心里没点数吗  详情 回复 发表于 2020-10-14 09:25
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大师
发表于 2020-10-9 15:54:44 | 显示全部楼层
概率性问题,产量那么大,这种情况会存在,但法就是法,不讲其它的

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sxp
情况肯定会存在,但是抽检都被抽到了,这个概率,大概率证明这个存在的比例太高了。  详情 回复 发表于 2020-10-10 08:03
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