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楼主: 上下而求索
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关于洁净车间内部人员进入控制问题

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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-14 11:10:28 | 显示全部楼层
非常感谢大家的发言,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-14 11:30:03 | 显示全部楼层
算过人力成本,不计数的那种,大概一个月成本就会相交,往后人员登记成本会比人脸识别成本直线拉开
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发表于 2020-10-14 14:27:33 | 显示全部楼层
我们都是外来人员登记,因为这个记录是要检查的,内部人员不用登记
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-15 07:58:54 | 显示全部楼层
gl729050gl 发表于 2020-10-14 14:27
我们都是外来人员登记,因为这个记录是要检查的,内部人员不用登记

其实我觉得这样就很好了,这个新东家有点过于理解法规了的感觉
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药徒
发表于 2020-10-15 08:41:18 | 显示全部楼层
外部人员进入才需要登记,本车间人员进入不需要登记,都是经过培训考试合格才上岗的
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药徒
发表于 2020-10-15 11:59:50 | 显示全部楼层
上下而求索 发表于 2020-10-14 10:55
我在上家公司就是这样做的,但现在来了新公司,就是全部登记,几十号人在那排队,我感觉太费时了

无菌区需要做更衣确认通过后,授权才能进入。一般区和低级别洁净区只要进行相关洁净区培训合格就可以进入,我觉得这么做比较合理
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药徒
发表于 2020-10-15 13:40:14 | 显示全部楼层
我们生产无菌II类医疗器械的,内部人员做好进入洁净车间净化流程的培训,墙上粘贴净化流程图,不做登记;只要求外部人员在内部人员的培训、带领下进入,同时登记。
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药师
发表于 2020-10-15 15:22:50 | 显示全部楼层
搞个"外来人员登记表”;所有人都登记?劝你量力而行吧
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发表于 2020-10-16 08:32:11 | 显示全部楼层
如果是质量控制 还要加上人脸识别感应式水龙头,确保每次进去车间之前都有进去洗手
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药徒
发表于 2020-10-16 09:00:13 | 显示全部楼层
经过授权的人员可以进入,外来人员经过培训并合格后,登记进入
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-16 16:46:15 | 显示全部楼层
jiade1990214 发表于 2020-10-15 13:40
我们生产无菌II类医疗器械的,内部人员做好进入洁净车间净化流程的培训,墙上粘贴净化流程图,不做登记;只 ...

我们也是做2类无菌的
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药徒
发表于 2020-10-17 09:22:59 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-10-12 08:44
自己车间人员的进出不需要登记表,除了自己车间的人员,其他人员需要有人陪同,同时应该登记。另外建议你们 ...

同意您的观点
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药师
发表于 2020-10-17 15:51:44 | 显示全部楼层
感觉还是写记录比较方便一些,如果弄系统一类的东西,这套系统是不是要验证?这套系统若是能在后台修改记录,还是不受控啊?打印出来还是一点意义都没。再者,内部操作人员就没必要写记录了,写个文件规定下要求,就可以了。
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药徒
发表于 2020-10-19 08:21:05 | 显示全部楼层
楼主说的基本正确;唯一需要的是经过授权的人需要经过培训和考核的确认,才可以设置成可以授权进入的人。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-19 13:56:08 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2020-10-19 08:21
楼主说的基本正确;唯一需要的是经过授权的人需要经过培训和考核的确认,才可以设置成可以授权进入的人。

我们这边的品质管理不认可啊。。。
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药神
发表于 2023-4-16 19:04:33 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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