改变包装规格重新包装？还可以这么干！！！

腾空者 · 发表于 2020-10-30 12:18:58

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一个品种有不同的包装规格，例如10片/盒，20片/盒，30片/盒，9片/盒，24片/盒，现有一个产品包装规格为20片/盒，已入库，但市场急缺包装规格为10片/盒的产品，经生产技术部同意，将其直接返回包装，变成10片/盒，真的可以这么干吗？？？

寂寞雨中行 · 发表于 2020-10-30 12:44:15

恐怕原来的包装盒要浪费了

Doitasyoulike · 发表于 2020-10-30 13:05:44

从药品的质量来说，重新外包装不会影响药品质量
但是要考虑到混淆和差错的问题，防止不同包装规格的药品混淆，需要采取充分的控制措施

大呆子 · 发表于 2020-10-30 13:24:49

这个是可以的

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-30 13:30:40

干就完了

wsx · 发表于 2020-10-30 13:38:36

评估，方案，记录

峰行天下 · 发表于 2020-10-30 13:43:14

可以，走变更，做好评估及现场监控，但是一般质量部是不好商量的

冲天狐狸 · 发表于 2020-10-30 15:22:26

重新包装，没问题啊

xqliu · 发表于 2020-10-31 10:13:26

有文件支持就可以

腾空者 · 发表于 2020-11-3 08:48:23

换包装后不用换批号吗？都没有批号的要求吗？186条规定应当建立编制药品批号和生产日期的操作规程，每批药品均应当编制唯一的批号。药监局是否判定假药？？？

卖力的老药工 · 发表于 2020-11-6 13:11:02

可以，走变更流程。申请、评估、实施、记录，一个都不能少。

腾空者 · 发表于 2020-11-9 13:16:58

卖力的老药工发表于 2020-11-6 13:11
可以，走变更流程。申请、评估、实施、记录，一个都不能少。

小金库 · 发表于 2022-7-14 22:40:18

楼主辛苦了，感谢分享

zrgjb · 发表于 2022-7-21 10:24:55

，感谢分享

[生产运营] 改变包装规格重新包装？还可以这么干！！！