蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2993|回复: 14
收起左侧

[生产运营] 改变包装规格重新包装?还可以这么干!!!

[复制链接]
药徒
发表于 2020-10-30 12:18:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
一个品种有不同的包装规格,例如10片/盒,20片/盒,30片/盒,9片/盒,24片/盒,现有一个产品包装规格为20片/盒,已入库,但市场急缺包装规格为10片/盒的产品,经生产技术部同意,将其直接返回包装,变成10片/盒,真的可以这么干吗???

点评

不就是2板变1板么 返工 准  发表于 2020-10-30 12:40
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-10-30 12:44:15 | 显示全部楼层
恐怕原来的包装盒要浪费了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-10-30 13:05:44 | 显示全部楼层
从药品的质量来说,重新外包装不会影响药品质量
但是要考虑到混淆和差错的问题,防止不同包装规格的药品混淆,需要采取充分的控制措施
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-10-30 13:24:49 | 显示全部楼层
这个是可以的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-30 13:30:40 | 显示全部楼层
干就完了           
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-10-30 13:38:36 | 显示全部楼层
评估,方案,记录
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-10-30 13:43:14 | 显示全部楼层
可以,走变更,做好评估及现场监控,但是一般质量部是不好商量的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-30 15:22:26 | 显示全部楼层
重新包装,没问题啊
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-10-31 10:13:26 | 显示全部楼层
有文件支持就可以
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-11-3 08:48:23 | 显示全部楼层
换包装后不用换批号吗?都没有批号的要求吗?186条规定应当建立编制药品批号和生产日期的操作规程,每批药品均应当编制唯一的批号。药监局是否判定假药???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-6 13:11:02 | 显示全部楼层
可以,走变更流程。申请、评估、实施、记录,一个都不能少。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-11-9 13:16:58 | 显示全部楼层
卖力的老药工 发表于 2020-11-6 13:11
可以,走变更流程。申请、评估、实施、记录,一个都不能少。

回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-14 22:40:18 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 10:24:55 | 显示全部楼层
,感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 14:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表