中药饮片批的确定

追梦者的传说 · 发表于 2020-12-9 20:50:14

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大佬们，请教哈生产中药饮片关于批量要怎么定，定多少？怕一批生产多了或者少了都不好。一批生产的量太少检验费用太贵，一批生产的量太多又怕变成陈货。

doudoutony · 发表于 2020-12-9 21:05:38

应该是按照生产设备的最大生产能力来确定吧

追梦者的传说 · 发表于 2020-12-9 21:54:01

doudoutony 发表于 2020-12-9 21:05
应该是按照生产设备的最大生产能力来确定吧

您说的是设备一次上机生产最大生产能力？中药饮片附录这么说：第四十九条中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。是不是可以理解为我只要是连续生产，不管设备一次最大生产能力？

追梦者的传说 · 发表于 2020-12-9 21:54:01

doudoutony 发表于 2020-12-9 21:05
应该是按照生产设备的最大生产能力来确定吧

您说的是设备一次上机生产最大生产能力？中药饮片附录这么说：第四十九条中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。是不是可以理解为我只要是连续生产，不管设备一次最大生产能力？

zysx01234 · 发表于 2020-12-9 22:44:34

一般以多台同类型设备一起生产时一天的产能或某个主要设备的容量及性能的重复一定次数，实际上还是相对灵活的。

比如有一台洗药机，一台润药机，多个浸泡池，3台同型号切药机，在润药时，原则上你的一批药材要选择机器润或者传统润的一种，不要二者同时润，这时切制出来的就是一批。又比如炒制，一锅投料量相对固定一个范围，比如投15.5±0.5kg，你可以炒10锅算一批，也可以炒一天的锅次算一批，当然我们之前没有这样死板，有些东西炒好几天的量也算一批

梦幻咖啡 · 发表于 2020-12-10 07:43:57

只要是连续生产，不管设备一次最大生产能力都可以定义为一批产品，但一定要保证批产品是相对均质的。

zhuo2121 · 发表于 2020-12-10 08:09:44

我们现在也有个中药饮片产品最后工序是经浓缩干燥冷却后是块状，如果按一次投料量为一批，一个批量又太少了；如果同一批原料分几次投料为一批，又怕被说不均匀。

wgx1979 · 发表于 2020-12-10 08:58:06

中药饮片的批量是设定是很随意的，基本是根据你单品种的销售能力来确定，和设备关系不大，某个品种卖的好，批量就可以定的大一点，这样省检测成本

追梦者的传说 · 发表于 2020-12-10 09:44:47

梦幻咖啡发表于 2020-12-10 07:43
只要是连续生产，不管设备一次最大生产能力都可以定义为一批产品，但一定要保证批产品是相对均质的。

如何保证质量相对均质，难道又要加总混设备？

追梦者的传说 · 发表于 2020-12-10 09:47:22

zhuo2121 发表于 2020-12-10 08:09
我们现在也有个中药饮片产品最后工序是经浓缩干燥冷却后是块状，如果按一次投料量为一批，一个批量又太少了 ...

那请问最后贵公司是如何解决这个问题的呢？

追梦者的传说 · 发表于 2020-12-10 09:48:16

wgx1979 发表于 2020-12-10 08:58
中药饮片的批量是设定是很随意的，基本是根据你单品种的销售能力来确定，和设备关系不大，某个品种卖的好， ...

谢谢大佬，非常感谢

追梦者的传说 · 发表于 2020-12-10 09:50:06

zysx01234 发表于 2020-12-9 22:44
一般以多台同类型设备一起生产时一天的产能或某个主要设备的容量及性能的重复一定次数，实际上还是相对灵活 ...

那是不是检查时，说你设备一次就只能投这么多，现在你定的批量这么大，是否存在此批质量相对均质的问题呢？

zhuo2121 · 发表于 2020-12-10 10:57:41

追梦者的传说发表于 2020-12-10 09:47
那请问最后贵公司是如何解决这个问题的呢？

没解决，还是小批量。没有一个官方的答复。。。

zysx01234 · 发表于 2020-12-10 12:16:56

追梦者的传说发表于 2020-12-10 09:50
那是不是检查时，说你设备一次就只能投这么多，现在你定的批量这么大，是否存在此批质量相对均质的问题呢 ...

没有强制规定，可以暂时不考虑。比如切制，检查员建议换一次刀片或磨刀一次算一批，这个难说了，还是根据药材的批量和生产指令来吧。生产指令下多少产量就多少批量，只是有些设备的投料量你要控制好，比如蒸煮锅的一次投料量，炒锅的一次投料量。

追梦者的传说 · 发表于 2020-12-10 14:30:40

zysx01234 发表于 2020-12-10 12:16
没有强制规定，可以暂时不考虑。比如切制，检查员建议换一次刀片或磨刀一次算一批，这个难说了，还是根据 ...

比如蒸煮锅的一次投料量，炒锅的一次投料量，一次投料量就是一批？？大佬，能否加个微信

zysx01234 · 发表于 2020-12-10 19:17:57

追梦者的传说发表于 2020-12-10 14:30
比如蒸煮锅的一次投料量，炒锅的一次投料量，一次投料量就是一批？？大佬，能否加个微信

不是一次投料量算一批，你可以把N次的结果混合算一个大批，这种就不要较真了。你可以炒一天的量算一批，也可以炒多天的量算一批，控制每锅的投料量是为了保证每锅的产品质量相对稳定，也为了工艺验证和GMP要求做的。比如针对蜜炙黄芩，你肯定要确定黄芩饮片与炼蜜的比例，拌匀润一段时间，每锅投多少数量，炒锅的温度范围，转速快还是慢，炒多少时间等，这样做直观上就是先保证炒制后产品的外观色泽要符合要求。

追梦者的传说 · 发表于 2020-12-10 20:28:46

zysx01234 发表于 2020-12-10 19:17
不是一次投料量算一批，你可以把N次的结果混合算一个大批，这种就不要较真了。你可以炒一天的量算一批， ...

好的，谢谢大佬的帮助

华佗 · 发表于 2020-12-15 10:22:22

追梦者的传说发表于 2020-12-9 21:54
您说的是设备一次上机生产最大生产能力？中药饮片附录这么说：第四十九条中药饮片应以同一批中药材在同 ...

可以这么理解，实际需要考虑房间的周转率，中间产品储存时间长短，根据实际规范去规定，一次生产周期不建议太长！

中药饮片批的确定

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