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飞检省检等检查处罚的小总结

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药徒
发表于 2021-1-3 21:18:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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           最近在某中药公众号看到飞检省检等检查处罚通报,有企业竟是因为性状不符而被罚的,性状不符就是按假药判定。性状不符有两种情况,一是真的是假药,用别的冒充,没啥好讲的该罚;二是引用标准错误,例如:五灵脂,用药典标准,肯定是性状不符,因为它是地方炮规品,药典里就没有这个名字。注意很多地方认可其它省份炮规,有些地方不认可的。某厂生产的火麻仁,没有去外皮,我给其留言可以在其所在省份认可的情况下使用外省炮规,可以不去皮,不听结果引用药典标准,被药监抓了,直接上公告,剩下你懂得。蜈蚣,药典要求去竹片,剪段,焙黄,医生怕给的蜈蚣小或是配方不便,直接要整个,地方炮规可以用,别用药典不然又是你懂得。药材,饮片不假,就是遇到较真的检查员生搬硬套法规条款,你还没辙。罗汉果,3.5-6cm的直径要求,6.1cm就是假药了?请注意,龙骨,五灵脂等看似很常见的品种其实都不在药典里,引用药典当标准就是性状不符。觉得有用,给您省了几百万罚款就留个言,点个赞。有空再收集信息,不定期更新个人见解。
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宗师
发表于 2021-1-3 21:32:09 | 显示全部楼层
丝瓜几个孔还没搞明白呢,这个探讨这么深又意义吗?
中国药典网络培训中,某位老师明确表示:丝瓜就是要3孔的,其他多少孔的都不合格,无法证明其药效和3孔的一样。
有点无语,不知道该怎么说了。

点评

药典就是法律,法律就得遵守。如果法律有漏洞,必须等到下次修订。没有修订就得遵守。这是法律的尊严。  详情 回复 发表于 2021-1-4 08:59
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药生
发表于 2021-1-4 08:59:13 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-1-3 21:32
丝瓜几个孔还没搞明白呢,这个探讨这么深又意义吗?
中国药典网络培训中,某位老师明确表示:丝瓜就是要3 ...

药典就是法律,法律就得遵守。如果法律有漏洞,必须等到下次修订。没有修订就得遵守。这是法律的尊严。
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药徒
发表于 2021-1-4 09:00:12 | 显示全部楼层
哈哈哈哈哈哈,真有这么较真的剑茶园吗。。。
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药生
发表于 2021-1-4 09:00:55 | 显示全部楼层
新《药品管理法》出来之前,从外面买来少量自用药就是违法。修订之后,就不是违法。
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药士
发表于 2021-1-4 10:14:53 | 显示全部楼层
性状不符不是只有上面两种情况,还有可能是虫蛀或霉变了,还有可能是片型不符等等因素!
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药徒
发表于 2021-1-4 10:26:46 | 显示全部楼层
我相信有这么较真、认死理的人员,因此企业自己需要更慎重一些,搞错了都无法辩解。
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药徒
发表于 2021-1-4 11:07:30 | 显示全部楼层
下载学习学习
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药徒
发表于 2022-5-19 16:38:51 | 显示全部楼层
所谓布施者,必获其利益,若为乐故施,后必得安乐。
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药徒
发表于 2022-5-19 17:20:18 | 显示全部楼层
辽宁省中药材标准第二册电子版
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药徒
发表于 2022-5-19 20:08:07 | 显示全部楼层
谢谢  楼主分享。。。。。
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