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[法规技术] 过程分析online, inline, atline, offline,看这张图就够了!

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药徒
发表于 2021-1-8 16:14:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在制药生产过程中一般都会包含过程分析,是对中间体(intermediate)或IPC(in-process control)样品进行检测,确保生产过程符合既定的工艺要求,做到工艺可控,保证最终产品质量。

过程分析技术一般分为在线和离线监测。“在线”涵盖了atline、inline、online三种含义,虽然我们常用online一词,但从字面上看,应分别是在线、线内、线上三个含义,这都是相对“离线”(offline)而言。

offline→atline→online→inline,企业应按实际需要,逐步将分析技术融合于工艺过程之中。在线分析在实际应用中应有更严格的定义,需把atline、inline、online分清楚。

延伸:PAT(Process Analytical Technologies)是以实时监测(例如在加工中)原材料、中间体和过程的关键质量和性能特征为手段,建立起来的一种设计、分析和控制生产的系统。FDA 倡导的 PAT(Process Analytical Technologies,过程分析技术)计划为制药业提供了法规框架和文化动力,以改进对流程的理解、评估新的分析技术。此计划鼓励制药业识别出哪些参数对质量至关重要,以及哪项技术最适合于测量这些参数。

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药徒
发表于 2021-1-8 17:10:07 | 显示全部楼层
抄袭就抄袭吧,关键是不标明出处
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药徒
发表于 2021-1-8 17:31:28 | 显示全部楼层
off line:离线
at line:近线
on line:连线、线上
in line:在线、在位、线内
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-10 16:11:48 | 显示全部楼层
叶@缘 发表于 2021-1-8 17:10
抄袭就抄袭吧,关键是不标明出处

我好像没说是我自己原创吧,好吧,标明一下出处:来自微信群
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药徒
发表于 2021-1-13 09:27:31 | 显示全部楼层
花大姐 发表于 2021-1-10 16:11
我好像没说是我自己原创吧,好吧,标明一下出处:来自微信群

虽然没有说是你的原创,但是明显有隐藏的意思。看文件中的图片,明显是修图了,去掉了这篇文章的来源名称,只留了一个微信小图标。
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药徒
发表于 2021-1-24 20:03:36 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢
译宝国际申报资料医药翻译wechat 13131181362
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-10 18:21:40 | 显示全部楼层
译宝医药翻译 发表于 2021-1-24 20:03
谢谢
译宝国际申报资料医药翻译wechat 13131181362

你这个广告宣传做的很高级,值得学习
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药徒
发表于 2021-4-30 16:50:18 | 显示全部楼层
感谢分享谢谢
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药徒
发表于 2021-5-4 11:37:59 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢你的分享
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药徒
发表于 2021-5-27 13:38:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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药徒
发表于 2021-6-20 11:11:17 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习了
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