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美好的一天从菁菁早报开始
2021年01月18日 星期一
1. 第四批国家药品集采正式启动 上海阳光采购网发布了第四批国家组织药品集中采购文件，文件通知2021年2月3日正式开标。本次药品集中采购品种涉及45个品种、80个品规被纳入。其中注射剂品种8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。
2. 第100个创新医疗器械获批上市 国家药品监督管理局经审查，批准先健科技（深圳）有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”注册申请，用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是自国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道以来，获批上市的第100个创新医疗器械。
3. 国家药监局附条件批准布罗索尤单抗注射液上市 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准了Kyowa Kirin Inc.公司的布罗索尤单抗注射液上市。该药品用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症（XLH）的治疗，被列入“第二批临床急需境外新药名单”。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
4. 4个药品、2个药用辅料标准草案公示 2021年01月07日-01月14日期间，国家药典委发布了4个药品标准草案、2个药用辅料草案公示。4个药品为中药：通络下乳口服液、痰咳净片、七宝美髯口服液、壮肾安神片。2个药用辅料：三乙醇胺、苯乙醇。
安徽省药监局发布了《安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告（2020年12月）》，总共检查了29家中药饮片（含中药配方颗粒）的药企，其中7家药企检查结论为：不符GMP要求，被告诫、约谈。
6. 全年组织检查92家次，共发现686条缺陷 内蒙药监局发布了《内蒙古自治区药品监督管理局关于2020年药品生产企业监督检查情况通报》，自治区局组织检查92家次，共发现缺陷项686条，其中严重缺陷项2条，主要缺陷项67条，一般缺陷617条。主要问题集中在质量控制和质量保证方面缺陷、文件管理方面缺陷、设备方面缺陷、中药饮片附录方面缺陷四个方面。
7. 确认含激素！官方通报“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展 漳州市成立由卫健、市场监管、工信、公安、龙文区政府等组成的事件处置工作组，针对群众和社会反映欧艾婴童健康护理用品有限公司生产的两款抑菌霜产品涉嫌违法添加激素问题，依法依规开展调查。经有检测资质的第三方机构检测，已确认召回的涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”和“开心森林一抹舒宝宝皮肤抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，企业涉嫌生产、销售伪劣产品。
8. 卖了4.5元中药饮片，罚了10万 成都郫都区市场监管局执法人员对某药店进行检查时，发现该药店经营场所待售中药饮片陈列柜中有2种中药饮片均超过了有效期。经调查，过期中药饮片货值金额77.61元，售出10克，违法所得4.5元。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款相关规定，郫都区市场监管局没收当事人的过期中药饮片和违法所得，并处货值金额（按一万元计算）十倍罚款，处罚10万元整。
9. 药企最佳雇主公布 《科学》杂志(Science)发布2020年度全球生命科学领域最佳雇主(Science 2020 Top Employer)榜单，评选出来自生物技术、生物制药以及相关行业的20家最佳企业。再生元制药获得第一名。此次雇主排名由超过7650名来自全球各地区的相关行业公司雇员、学者和杂志读者评选产生。 10.Adobe Flash Player已经在Windows 10上停止工作 据信微软正在逐步提供自动的Windows 10更新，将在2021年彻底结束Adobe Flash Player的运行。 这一Windows 10更新不会影响任何第三方程序和Chrome或Edge浏览器插件，但Adobe现在推出了一个服务器端更新，阻止Flash Player内容。微软和谷歌已经证实，他们计划在本月晚些时候从网页浏览器中移除Flash组件。
【微语】The best preparation for tomorrow isdoing your best today！对明天做好的准备就是今天做到最好! | 
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发表于 2021-1-18 07:00:00
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