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[2020版药典] 微生物鉴定问题。

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药徒
发表于 2021-2-3 10:26:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题一: 如果检验真遇到了疑似控制菌,应如何进行下一步操作呢。单位没有先进的鉴定仪器,全靠手工,比方说,疑似大肠,鉴定试验应做哪些呢。问题二:药典中提到了《伯杰氏细菌学手册》,却不容易得到呢,我找了很久没有找到。
问题三:20版药典新增的1001 聚合酶链式反应法  ;1021 细菌DNA特征序列鉴定法   用于细菌的鉴定。是不是又需要购进这种鉴定的仪器呢。
下面的话是国家药典委员会里的内容:
引入微生物检验新技术
中国药典》2020版扩大了分子生物学技术在药品微生物检测中的应用,新增1021细菌DNA特征序列鉴定法。将测得的细菌16S rRNA基因特征序列与经验证的专业数据库进行比对,实现细菌的生物学鉴定。该方法包括实验环境和仪器的一般要求、试剂及其制备方法、方法适用性试验和待检菌的测定。

大家怎么理解的呢,是不是说微生物实验室还应具备1021里所提到的仪器设备呢。以往检验单位未检出控制菌就可以了,那么如果检出是否需要提供是什么菌属,这么详细的信息么 。



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药生
发表于 2021-2-3 11:06:53 | 显示全部楼层
微生物鉴别这个用比较传统方法去做也是可以的呀,伯杰氏细菌学手册论坛上就有啊,还是中文版,为什么很难找。其实作为企业去配置这个仪器不划算的,可以委托出去给有资质的单位做鉴别也可以呀
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药徒
发表于 2021-2-3 11:12:12 | 显示全部楼层
如果量不大,自己又没条件做的话、还是送外检就好了、
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药徒
发表于 2021-2-5 10:50:12 | 显示全部楼层
菌种鉴定仪、质谱,觉得花费高,可以委外。
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发表于 2021-4-22 14:04:18 | 显示全部楼层
一般来说控制菌像大肠,样品和环境中常见的微生物使用药典方法应该是没有问题,若不能确定,实验室可以使用API试剂条,如果真需要到鉴定,向上面各位楼主说的委托第三方
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药徒
发表于 2021-4-22 14:11:39 | 显示全部楼层
直接委个检测就可以。CICC。
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发表于 2021-5-18 17:18:01 | 显示全部楼层
多接几个鉴别培养基的板子吧,应该能筛选出来,像是三糖铁上产酸产气,伊红美蓝上黑心、金属光泽,麦康凯桃红色,血平板灰色、圆形、稍扁,有的还溶血,氧化酶试纸阴性,触媒阳性,镜检是粉红色的革兰氏阴性杆菌,当然最靠谱的法子还是去测序,专门为鉴定这个量不大的话,没必要买仪器,像楼上说的,送外检就行
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发表于 2021-5-21 18:53:32 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2021-02-03 11:06
微生物鉴别这个用比较传统方法去做也是可以的呀,伯杰氏细菌学手册论坛上就有啊,还是中文版,为什么很难找。其实作为企业去配置这个仪器不划算的,可以委托出去给有资质的单位做鉴别也可以呀

那自己一般做到哪一步呢?譬如大肠埃希菌
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药徒
发表于 2021-6-1 16:49:47 | 显示全部楼层
量不多可以直接找第三方检测机构做
我们是梅里埃营养科学集团下的第三方检测机构-诺安实力可检测机构,表型鉴定+基因测序都可以做,API,VITEK,基因测序等方法,如有需要可联系13392679003
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