蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4716|回复: 8
收起左侧

[2020版药典] 微生物鉴定问题。

[复制链接]
药徒
发表于 2021-2-3 10:26:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
问题一: 如果检验真遇到了疑似控制菌,应如何进行下一步操作呢。单位没有先进的鉴定仪器,全靠手工,比方说,疑似大肠,鉴定试验应做哪些呢。问题二:药典中提到了《伯杰氏细菌学手册》,却不容易得到呢,我找了很久没有找到。
问题三:20版药典新增的1001 聚合酶链式反应法  ;1021 细菌DNA特征序列鉴定法   用于细菌的鉴定。是不是又需要购进这种鉴定的仪器呢。
下面的话是国家药典委员会里的内容:
引入微生物检验新技术
中国药典》2020版扩大了分子生物学技术在药品微生物检测中的应用,新增1021细菌DNA特征序列鉴定法。将测得的细菌16S rRNA基因特征序列与经验证的专业数据库进行比对,实现细菌的生物学鉴定。该方法包括实验环境和仪器的一般要求、试剂及其制备方法、方法适用性试验和待检菌的测定。

大家怎么理解的呢,是不是说微生物实验室还应具备1021里所提到的仪器设备呢。以往检验单位未检出控制菌就可以了,那么如果检出是否需要提供是什么菌属,这么详细的信息么 。



回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-2-3 11:06:53 | 显示全部楼层
微生物鉴别这个用比较传统方法去做也是可以的呀,伯杰氏细菌学手册论坛上就有啊,还是中文版,为什么很难找。其实作为企业去配置这个仪器不划算的,可以委托出去给有资质的单位做鉴别也可以呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-3 11:12:12 | 显示全部楼层
如果量不大,自己又没条件做的话、还是送外检就好了、
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-5 10:50:12 | 显示全部楼层
菌种鉴定仪、质谱,觉得花费高,可以委外。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-22 14:04:18 | 显示全部楼层
一般来说控制菌像大肠,样品和环境中常见的微生物使用药典方法应该是没有问题,若不能确定,实验室可以使用API试剂条,如果真需要到鉴定,向上面各位楼主说的委托第三方
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-22 14:11:39 | 显示全部楼层
直接委个检测就可以。CICC。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-18 17:18:01 | 显示全部楼层
多接几个鉴别培养基的板子吧,应该能筛选出来,像是三糖铁上产酸产气,伊红美蓝上黑心、金属光泽,麦康凯桃红色,血平板灰色、圆形、稍扁,有的还溶血,氧化酶试纸阴性,触媒阳性,镜检是粉红色的革兰氏阴性杆菌,当然最靠谱的法子还是去测序,专门为鉴定这个量不大的话,没必要买仪器,像楼上说的,送外检就行
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-21 18:53:32 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2021-02-03 11:06
微生物鉴别这个用比较传统方法去做也是可以的呀,伯杰氏细菌学手册论坛上就有啊,还是中文版,为什么很难找。其实作为企业去配置这个仪器不划算的,可以委托出去给有资质的单位做鉴别也可以呀

那自己一般做到哪一步呢?譬如大肠埃希菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-1 16:49:47 | 显示全部楼层
量不多可以直接找第三方检测机构做
我们是梅里埃营养科学集团下的第三方检测机构-诺安实力可检测机构,表型鉴定+基因测序都可以做,API,VITEK,基因测序等方法,如有需要可联系13392679003
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 07:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表